En prospektiv undersøgelse af en ny immunologisk fækal okkult blodprøve (RLHV)
19. oktober 2010 opdateret af: National Institute of Gastroenterology, Cuba
En prospektiv undersøgelse af en ny immunologisk fækal okkult blodprøve hos patienter henvist til koloskopi
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere den diagnostiske evne af en ny immunologisk fækal okkult blodprøve hos cubanske patienter, der gennemgår koloskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer er en væsentlig årsag til kræftdødsfald i mange lande.
Derfor er vigtigheden af screening for tidlig påvisning af tyktarmskræft indlysende.
Fækal okkult blodscreening har vist sig at være et effektivt værktøj til at opdage præmaligne adenomer og tyktarmskræft siden den guaiac-baserede test blev introduceret i slutningen af 1960'erne.
Imidlertid er adskillige immunokemiske fækale okkult blodprøver (IFOBT'er) blevet kommercielt tilgængelige, og størstedelen af disse har påvist samme eller overlegne sensitiviteter og specificiteter end de guaiac-baserede tests.
Derfor erstatter IFOBT'er guaiac-baserede tests på trods af deres højere omkostninger. I denne undersøgelse evaluerer vi den diagnostiske nøjagtighed af en ny IFOBT og sammenligner med resultaterne af koloskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i Havana City indrømmet på undersøgelsescenteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mænd eller kvinder), der er >18 år, henvises til koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Synlig rektal blødning
- Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
- Hæmaturi
- Menstruation på tidspunktet for at få en afføringsprøve
- Patienter, der tager medicin såsom ikke-steroider antiinflammatoriske lægemidler og antikoagulantia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Koloskopi indikation
Alle ambulante patienter henviste til koloskopi efter inklusionskriterier i den angivne periode på et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2009
Først opslået (Skøn)
14. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RH-9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .