Uuden immunologisen ulosteen piilevän veritestin tuleva tutkimus (RLHV)
tiistai 19. lokakuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Tulevaisuuden tutkimus uudesta immunologisesta ulosteen piilevasta veritestistä potilailla, jotka on lähetetty kolonoskopiaan
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden immunologisen ulosteen piilevän veritestin diagnostista kykyä kolonoskopiaan joutuvilla kuubalaisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on merkittävä syöpäkuolemien syy monissa maissa.
Siksi seulonnan merkitys paksusuolensyövän varhaisessa havaitsemisessa on ilmeinen.
Ulosteen piilevän veren seulonta on osoittautunut tehokkaaksi välineeksi esipahanlaatuisten adenoomien ja paksusuolensyövän havaitsemiseksi, koska guajakkipohjainen testi otettiin käyttöön 1960-luvun lopulla.
Useita immunokemiallisia piilevän veriveren immunokemiallisia testejä (IFOBT:t) on kuitenkin tullut kaupallisesti saataville, ja useimmat niistä ovat osoittaneet yhtäläisiä tai parempia herkkyyttä ja spesifisyyttä kuin guajakkipohjaiset testit.
Siksi IFOBT:t ovat korvaamassa guajakkipohjaisia testejä korkeammista kustannuksistaan huolimatta. Tässä tutkimuksessa arvioimme uuden IFOBT:n diagnostista tarkkuutta ja verrataan kolonoskopian tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Havana, Kuuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havannan kaupungin asukkaat myönsivät tutkintakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (miehet tai naiset), jotka ovat yli 18-vuotiaita, ohjattiin kolonoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkyvä peräsuolen verenvuoto
- Tulehduksellisen suolistosairauden tunnettu diagnoosi
- Hematuria
- Kuukautiset ulostenäytteen ottamisen yhteydessä
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolonoskopian indikaatio
Kaikki avopotilaat ohjattiin kolonoskopiaan mukaanottokriteerien mukaan määrättynä vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH-9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .