Egy új immunológiai okkult székletvérvizsgálat jövőbeli vizsgálata (RLHV)
2010. október 19. frissítette: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Egy új immunológiai okkult székletvérvizsgálat jövőbeli vizsgálata kolonoszkópiára utalt betegeknél
A kutatók vizsgálatának célja egy új immunológiai ürülékvérvizsgálat diagnosztikai képességének értékelése kolonoszkópián átesett kubai betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák a rákos halálozások egyik fő oka számos országban.
Ezért nyilvánvaló a szűrés jelentősége a vastag- és végbélrák korai felismerésében.
Az okkult székletvér szűrése hatékony eszköznek bizonyul a premalignus adenomák és vastagbélrák kimutatására, mióta a guajak-alapú tesztet az 1960-as évek végén bevezették.
Azonban számos immunkémiai okkult ürülékvérteszt (IFOBT) vált kereskedelmi forgalomba, és ezek többsége ugyanolyan vagy jobb szenzitivitást és specificitást mutatott, mint a guajak-alapú tesztek.
Ezért az IFOBT-k a magasabb költségek ellenére felváltják a guajak alapú teszteket. Ebben a tanulmányban egy új IFOBT diagnosztikai pontosságát értékeljük, és összehasonlítjuk a kolonoszkópia eredményeivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Havana, Kuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Havanna város lakói beismertek a nyomozóközpontban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti betegeket (férfiak vagy nők) kolonoszkópiára utalták.
Kizárási kritériumok:
- Látható rektális vérzés
- Gyulladásos bélbetegség ismert diagnózisa
- Hematuria
- Menstruáció a székletminta vételekor
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, mint a nem szteroid gyulladáscsökkentők és antikoagulánsok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kolonoszkópia indikációja
Minden ambuláns beteg kolonoszkópiára utalt a felvételi kritériumok szerint a meghatározott egy év időtartamban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RH-9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .