Eine prospektive Studie eines neuen immunologischen Tests auf okkultes Blut im Stuhl (RLHV)
19. Oktober 2010 aktualisiert von: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Eine prospektive Studie eines neuen immunologischen Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei Patienten, die zur Koloskopie überwiesen wurden
Der Zweck der Untersuchungsstudie ist es , die diagnostische Eignung eines neuen immunologischen Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei kubanischen Patienten zu bewerten , die sich einer Darmspiegelung unterziehen .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs ist in vielen Ländern eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle.
Daher ist die Bedeutung des Screenings für die Früherkennung von Darmkrebs offensichtlich.
Das Screening auf okkultes Blut im Stuhl erweist sich seit der Einführung des Guajak-basierten Tests in den späten 1960er Jahren als wirksames Instrument zur Erkennung von prämalignen Adenomen und Dickdarmkrebs.
Es sind jedoch mehrere immunchemische Tests auf okkultes Blut im Stuhl (IFOBTs) im Handel erhältlich, und die meisten von ihnen haben gleiche oder überlegene Sensitivitäten und Spezifitäten als die Tests auf Guajakbasis gezeigt.
Daher ersetzen IFOBTs Guajak-basierte Tests trotz ihrer höheren Kosten. In dieser Studie bewerten wir die diagnostische Genauigkeit eines neuen IFOBT und vergleichen sie mit den Ergebnissen der Koloskopie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Havana, Kuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einwohner von Havanna-Stadt im Untersuchungszentrum zugelassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Männer oder Frauen), die > 18 Jahre alt sind, werden zur Koloskopie überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Sichtbare rektale Blutungen
- Bekannte Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
- Hämaturie
- Menstruation zum Zeitpunkt der Entnahme einer Stuhlprobe
- Patienten, die Medikamente wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Antikoagulanzien einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Indikation Koloskopie
Alle ambulanten Patienten wurden gemäß den Einschlusskriterien im festgelegten Zeitraum von einem Jahr zur Koloskopie überwiesen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RH-9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .