Un estudio prospectivo de una nueva prueba inmunológica de sangre oculta en heces (RLHV)
19 de octubre de 2010 actualizado por: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Estudio prospectivo de una nueva prueba inmunológica de sangre oculta en heces en pacientes remitidos para colonoscopia
El propósito del estudio de los investigadores es evaluar la capacidad diagnóstica de una nueva prueba inmunológica de sangre oculta en heces en pacientes cubanos sometidos a colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es una de las principales causas de muerte por cáncer en muchos países.
Por tanto, es evidente la importancia del cribado para la detección precoz del cáncer colorrectal.
El cribado de sangre oculta en heces está demostrando ser una herramienta eficaz para detectar adenomas premalignos y cáncer de colon desde que se introdujo la prueba basada en guayaco a finales de la década de 1960.
Sin embargo, varias pruebas inmunoquímicas de sangre oculta en heces (IFOBT, por sus siglas en inglés) están disponibles comercialmente y la mayoría de ellas han demostrado sensibilidades y especificidades iguales o superiores que las pruebas basadas en guayaco.
Por lo tanto, los IFOBT están reemplazando las pruebas basadas en guayaco a pesar de sus costos más altos. En este estudio evaluamos la precisión diagnóstica de un nuevo IFOBT y lo comparamos con los hallazgos de la colonoscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Residentes de Ciudad de La Habana ingresados en el centro de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (hombres o mujeres) mayores de 18 años remitidos a colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Sangrado rectal visible
- Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal
- hematuria
- Menstruación en el momento de obtener una muestra de heces.
- Pacientes que toman medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos y anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Indicación de colonoscopia
Todos los pacientes ambulatorios remitidos a colonoscopia según criterios de inclusión en el periodo de tiempo especificado de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RH-9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .