새로운 면역학적 대변 잠혈 검사의 전향적 연구 (RLHV)
2010년 10월 19일 업데이트: National Institute of Gastroenterology, Cuba
대장내시경 의뢰 환자의 새로운 면역학적 분변 잠혈 검사에 대한 전향적 연구
연구자 연구의 목적은 대장내시경 검사를 받는 쿠바 환자의 새로운 면역학적 대변 잠혈 검사의 진단 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 많은 국가에서 암 사망의 주요 원인입니다.
따라서 대장암의 조기발견을 위한 검진의 중요성은 자명합니다.
대변 잠혈 선별검사는 1960년대 후반 구아이악 기반 검사가 도입된 이후 전암성 선종과 결장암을 감지하는 효과적인 도구임이 입증되었습니다.
그러나 몇 가지 면역화학 분변 잠혈 검사(IFOBT)가 상업적으로 이용 가능해졌으며 이들 중 대부분은 guaiac 기반 검사와 동일하거나 우수한 민감도 및 특이성을 입증했습니다.
따라서 IFOBT는 높은 비용에도 불구하고 guaiac 기반 테스트를 대체하고 있습니다. 이 연구에서 우리는 새로운 IFOBT의 진단 정확도를 평가하고 대장 내시경 결과와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Havana, 쿠바, 10400
- National Institute of Gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하바나시 주민들은 조사 센터에 입장했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자(남성 또는 여성)는 대장내시경 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 눈에 보이는 직장 출혈
- 염증성 장 질환의 알려진 진단
- 혈뇨
- 대변 검체 채취 당시 월경
- 비스테로이드성 항염증제, 항응고제 등의 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대장내시경 적응증
모든 외래 환자는 1년이라는 지정된 기간 동안 포함 기준에 따라 대장내시경 검사를 의뢰했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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