Een prospectieve studie van een nieuwe immunologische fecale occulte bloedtest (RLHV)
19 oktober 2010 bijgewerkt door: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Een prospectieve studie van een nieuwe immunologische fecale occulte bloedtest bij patiënten die zijn doorverwezen voor colonoscopie
Het doel van de studie van de onderzoekers is het evalueren van het diagnostisch vermogen van een nieuw immunologisch fecaal occult bloedonderzoek bij Cubaanse patiënten die colonoscopie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Dikkedarmkanker is in veel landen een belangrijke doodsoorzaak door kanker.
Het belang van screening voor de vroege opsporing van dikkedarmkanker is dan ook evident.
Onderzoek naar fecaal occult bloed blijkt een effectief hulpmiddel te zijn voor het opsporen van premaligne adenomen en darmkanker sinds de introductie van de op guaiac gebaseerde test eind jaren zestig.
Er zijn echter verschillende immunochemische fecale occulte bloedtesten (IFOBT's) in de handel verkrijgbaar en de meeste hiervan hebben dezelfde of superieure gevoeligheden en specificiteiten aangetoond dan de op guaiac gebaseerde tests.
Daarom vervangen IFOBT's op guaiac gebaseerde tests, ondanks hun hogere kosten. In deze studie evalueren we de diagnostische nauwkeurigheid van een nieuwe IFOBT en vergelijken we met de bevindingen bij colonoscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van Havana City opgenomen in het onderzoekscentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (mannen of vrouwen) ouder dan 18 jaar verwezen naar colonoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Zichtbare rectale bloeding
- Bekende diagnose van inflammatoire darmziekte
- Hematurie
- Menstruatie op het moment van het verkrijgen van een ontlastingsmonster
- Patiënten die medicijnen gebruiken, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en anticoagulantia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Indicatie coloscopie
Alle poliklinische patiënten verwezen volgens inclusiecriteria in de aangegeven periode van een jaar naar coloscopie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RH-9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .