Um estudo prospectivo de um novo teste imunológico de sangue oculto nas fezes (RLHV)
19 de outubro de 2010 atualizado por: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Um estudo prospectivo de um novo teste imunológico de sangue oculto nas fezes em pacientes encaminhados para colonoscopia
O objetivo do estudo dos pesquisadores é avaliar a capacidade diagnóstica de um novo teste imunológico de sangue oculto nas fezes em pacientes cubanos submetidos à colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O câncer colorretal é uma das principais causas de mortes por câncer em muitos países.
Portanto, fica evidente a importância do rastreamento para a detecção precoce do câncer colorretal.
A triagem de sangue oculto nas fezes está provando ser uma ferramenta eficaz para detectar adenomas pré-malignos e câncer de cólon desde que o teste baseado em guaiaco foi introduzido no final da década de 1960.
No entanto, vários testes imunoquímicos de sangue oculto nas fezes (IFOBTs) tornaram-se disponíveis comercialmente e a maioria deles demonstrou sensibilidades e especificidades iguais ou superiores aos testes baseados em guaiaco.
Portanto, os IFOBTs estão substituindo os testes baseados em guaiaco, apesar de seus custos mais elevados. Neste estudo, avaliamos a precisão diagnóstica de um novo IFOBT e comparamos com os achados da colonoscopia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Moradores da cidade de Havana internados no centro de investigação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (homens ou mulheres) com mais de 18 anos encaminhados para colonoscopia.
Critério de exclusão:
- Sangramento retal visível
- Diagnóstico conhecido de doença inflamatória intestinal
- Hematúria
- Menstruação no momento da obtenção de uma amostra de fezes
- Pacientes que tomam medicamentos como anti-inflamatórios não esteróides e anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indicação de colonoscopia
Todos os pacientes ambulatoriais foram encaminhados para colonoscopia de acordo com os critérios de inclusão no período especificado de um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RH-9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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