新型免疫学大便潜血试验的前瞻性研究 (RLHV)
2010年10月19日 更新者：National Institute of Gastroenterology, Cuba
一项新的免疫学粪便潜血试验在转诊进行结肠镜检查的患者中的前瞻性研究
研究人员研究的目的是评估一种新的免疫粪便潜血试验对接受结肠镜检查的古巴患者的诊断能力。
研究概览
详细说明
在许多国家，结直肠癌是癌症死亡的主要原因。
因此，早期筛查对结直肠癌的重要性可见一斑。
自 1960 年代后期引入基于愈创木脂的测试以来，粪便潜血筛查被证明是检测癌前腺瘤和结肠癌的有效工具。
然而，几种免疫化学粪便潜血试验 (IFOBT) 已经上市，其中大多数已证明与基于愈创木脂的试验具有相同或更高的灵敏度和特异性。
因此，尽管 IFOBT 的成本较高，但 IFOBT 正在取代基于愈创木脂的测试。在本研究中，我们评估了一种新的 IFOBT 的诊断准确性，并与结肠镜检查的结果进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Havana、古巴、10400
- National Institute of Gastroenterology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
哈瓦那市的居民在调查中心承认。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的患者（男性或女性）需要接受结肠镜检查。
排除标准：
- 可见直肠出血
- 炎症性肠病的已知诊断
- 血尿
- 获取粪便标本时的月经
- 正在服用非甾体抗炎药和抗凝剂等药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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结肠镜检查指征
所有门诊患者均在规定的一年时间段内按纳入标准行肠镜检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis C Bertot, MD、National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月19日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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