En prospektiv studie av en ny immunologisk fekal okkult blodprøve (RLHV)
19. oktober 2010 oppdatert av: National Institute of Gastroenterology, Cuba
En prospektiv studie av en ny immunologisk fekal okkult blodprøve hos pasienter henvist til koloskopi
Formålet med etterforskernes studie er å evaluere den diagnostiske evnen til en ny immunologisk fekal okkult blodprøve hos cubanske pasienter som gjennomgår koloskopi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft er en viktig årsak til kreftdødsfall i mange land.
Derfor er viktigheten av screening for tidlig oppdagelse av tykktarmskreft åpenbar.
Fekal okkult blodscreening har vist seg å være et effektivt verktøy for å oppdage premaligne adenomer og tykktarmskreft siden den guaiac-baserte testen ble introdusert på slutten av 1960-tallet.
Imidlertid har flere immunokjemiske fekale okkulte blodprøver (IFOBT) blitt kommersielt tilgjengelige, og flertallet av disse har vist lik eller overlegen sensitivitet og spesifisitet enn de guaiac-baserte testene.
Derfor erstatter IFOBT-er guaiac-baserte tester til tross for deres høyere kostnader. I denne studien evaluerer vi den diagnostiske nøyaktigheten til en ny IFOBT og sammenligner med funnene på koloskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i Havana City innrømmet på etterforskningssenteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (menn eller kvinner) som er >18 år henvist til koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Synlig rektal blødning
- Kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
- Hematuri
- Menstruasjon på tidspunktet for å få en avføringsprøve
- Pasienter som tar medisiner som ikke-steroider antiinflammatoriske midler og antikoagulantia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Koloskopi indikasjon
Alle polikliniske pasienter henviste til koloskopi etter inklusjonskriterier i den angitte perioden på ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RH-9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .