En prospektiv studie av ett nytt immunologiskt avföringstest för ockult blod (RLHV)
19 oktober 2010 uppdaterad av: National Institute of Gastroenterology, Cuba
En prospektiv studie av ett nytt immunologiskt fekalt ockult blodtest hos patienter som remitterats till koloskopi
Syftet med utredarnas studie är att utvärdera den diagnostiska förmågan hos ett nytt immunologiskt fekalt ockult blodprov hos kubanska patienter som genomgår koloskopi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är en viktig orsak till cancerdödsfall i många länder.
Därför är vikten av screening för tidig upptäckt av kolorektal cancer uppenbar.
Fekal ockult blodscreening har visat sig vara ett effektivt verktyg för att upptäcka premaligna adenom och tjocktarmscancer sedan det guaiac-baserade testet introducerades i slutet av 1960-talet.
Emellertid har flera immunokemiska ockulta blodprover (IFOBT) blivit kommersiellt tillgängliga och majoriteten av dessa har visat lika eller överlägsen känslighet och specificitet än de guajakbaserade testerna.
Därför ersätter IFOBT: er guaiac-baserade tester trots deras högre kostnader. I denna studie utvärderar vi den diagnostiska noggrannheten hos en ny IFOBT och jämför med resultaten av koloskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Havana, Kuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Havanna City erkände vid utredningscentret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (män eller kvinnor) som är >18 år remitterade till koloskopi.
Exklusions kriterier:
- Synlig rektal blödning
- Känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
- Hematuri
- Menstruation vid tidpunkten för att få ett avföringsprov
- Patienter som tar medicin som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Koloskopi indikation
Alla polikliniska patienter remitterade till koloskopi enligt inklusionskriterier under den angivna tidsperioden ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RH-9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .