Проспективное исследование нового иммунологического анализа кала на скрытую кровь (RLHV)
19 октября 2010 г. обновлено: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Проспективное исследование нового иммунологического анализа кала на скрытую кровь у пациентов, направленных на колоноскопию
Целью изучения исследователей является оценка диагностической способности нового иммунологического анализа фекальной скрытой крови у кубинских пациентов, проходящих колоноскопию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Колоректальный рак является основной причиной смертности от рака во многих странах.
Поэтому важность скрининга для раннего выявления колоректального рака очевидна.
Скрининг кала на скрытую кровь оказался эффективным инструментом для выявления предраковых аденом и рака толстой кишки с тех пор, как в конце 1960-х годов был введен тест на основе гваяковой кислоты.
Однако несколько иммунохимических тестов кала на скрытую кровь (IFOBT) стали коммерчески доступными, и большинство из них продемонстрировали равную или лучшую чувствительность и специфичность, чем тесты на основе гваяковой кислоты.
Таким образом, IFOBT заменяют тесты на основе гваяковой кислоты, несмотря на их более высокую стоимость. В этом исследовании мы оцениваем диагностическую точность нового IFOBT и сравниваем его с результатами колоноскопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Havana, Куба, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители Гаваны доставлены в следственный центр.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) старше 18 лет направляются на колоноскопию.
Критерий исключения:
- Видимое ректальное кровотечение
- Известный диагноз воспалительного заболевания кишечника
- Гематурия
- Менструация во время получения образца кала
- Пациенты, принимающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты и антикоагулянты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Показания к колоноскопии
Все амбулаторные пациенты направлены на колоноскопию в соответствии с критериями включения в указанный период времени в один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RH-9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .