Prospektywne badanie nowego immunologicznego testu na krew utajoną w kale (RLHV)
19 października 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Prospektywne badanie nowego immunologicznego testu na krew utajoną w kale u pacjentów skierowanych na kolonoskopię
Celem pracy badaczy jest ocena przydatności diagnostycznej nowego immunologicznego testu na krew utajoną w kale u kubańskich pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w wielu krajach.
Dlatego oczywiste jest znaczenie badań przesiewowych we wczesnym wykrywaniu raka jelita grubego.
Badanie przesiewowe na krew utajoną w kale okazuje się skutecznym narzędziem do wykrywania gruczolaków przednowotworowych i raka okrężnicy od czasu wprowadzenia testu opartego na gwajaku pod koniec lat sześćdziesiątych.
Jednak kilka immunochemicznych testów na krew utajoną w kale (IFOBT) stało się dostępnych na rynku, a większość z nich wykazała równą lub wyższą czułość i swoistość niż testy oparte na gwajaku.
Dlatego IFOBT zastępują testy oparte na gwajaku pomimo ich wyższych kosztów. W tym badaniu oceniamy dokładność diagnostyczną nowego IFOBT i porównujemy z wynikami kolonoskopii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Havana, Kuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy Havana City przyjęci w ośrodku śledczym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku >18 lat kierowani na kolonoskopię.
Kryteria wyłączenia:
- Widoczne krwawienie z odbytu
- Znana diagnoza nieswoistego zapalenia jelit
- Krwiomocz
- Miesiączka w momencie pobrania próbki kału
- Pacjenci przyjmujący leki, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wskazania do kolonoskopii
Wszyscy pacjenci ambulatoryjni kierowani byli na kolonoskopię zgodnie z kryteriami włączenia w określonym okresie jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RH-9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .