Une étude prospective d'un nouveau test immunologique de sang occulte dans les selles (RLHV)
19 octobre 2010 mis à jour par: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Une étude prospective d'un nouveau test immunologique de sang occulte dans les selles chez des patients référés pour une coloscopie
Le but de l'étude des enquêteurs est d'évaluer la capacité diagnostique d'un nouveau test immunologique de recherche de sang occulte dans les selles chez des patients cubains subissant une coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le cancer colorectal est une cause majeure de décès par cancer dans de nombreux pays.
Par conséquent, l'importance du dépistage pour la détection précoce du cancer colorectal est évidente.
Le dépistage du sang occulte dans les selles s'avère être un outil efficace pour détecter les adénomes précancéreux et le cancer du côlon depuis l'introduction du test au gaïac à la fin des années 1960.
Cependant, plusieurs tests immunochimiques de recherche de sang occulte dans les selles (IFOBT) sont devenus disponibles dans le commerce et la majorité d'entre eux ont démontré des sensibilités et des spécificités égales ou supérieures à celles des tests à base de gaïac.
Par conséquent, les IFOBT remplacent les tests basés sur le gaïac malgré leurs coûts plus élevés. Dans cette étude, nous évaluons la précision diagnostique d'un nouvel IFOBT et comparons avec les résultats de la coloscopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les résidents de la ville de La Havane admis au centre d'enquête.
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hommes ou femmes) âgés de plus de 18 ans orientés vers une coloscopie.
Critère d'exclusion:
- Saignement rectal visible
- Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin
- Hématurie
- Menstruation au moment de l'obtention d'un échantillon de selles
- Patients prenant des médicaments tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Indication de la coloscopie
Tous les patients ambulatoires référés à une coloscopie selon les critères d'inclusion dans la période spécifiée d'un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2009
Première publication (Estimation)
14 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RH-9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .