昏睡患者に対する音楽と音声刺激の使用
2010年6月10日 更新者：University of Sao Paulo
昏睡状態の患者における音楽および音声刺激の使用 - 聴覚刺激、バイタルサイン、顔の表情とグラスゴー昏睡尺度またはラムゼイ尺度との関係
目的: (1) 生理学的または誘発性昏睡状態にある患者のバイタル サインおよび顔の表情に対する音楽および音声メッセージの影響を確認する。 (2) 患者の応答性の存在をグラスゴー昏睡スケールまたはラムゼイ鎮静スケールと結び付ける。
方法: これは、2 つの集中治療室の 30 人の患者を 2 つのグループ (対照群と実験群) に分けた無作為対照臨床試験でした。 彼らの親戚は音声メッセージを録音し、患者の好みに合わせて曲を選びました。 患者は、3 日間連続して 3 つのセッションを受けました。
調査の概要
詳細な説明
親族は音声録音メッセージを作成し、同じコンパクト ディスクに録音された患者の好みに応じて音楽を選択しました。
同じ録音時間に 2 枚の同一の CD が作成されました。グループのランダムな分割を行うために、刺激のあるものとないものがあります。
患者は、スケールの 1 つに従って評価されました。彼らはイヤホンを使いました。
セッション中、バイタルサインと顔の表情に関するデータがデータ収集機器に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～89年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 昏睡状態にあること。
- スケールの 1 つに従って評価され、研究範囲内のスコアを持つこと: 生理学的昏睡では、3 ～ 8 グラスゴー昏睡スケール (GCS) のスコア。誘発性昏睡では、Ramsay Sedation Scale (RSS)、R5 または R6 の最後の 2 つのスコアの 1 つ。
- 家族に合わせて聴覚機能を温存する。
- -患者の研究への参加について、家族または責任者から書面による同意を得ること。
除外基準:
- GCS で 9 ～ 15 のスコアを獲得するか、RSS で R1、R2、R3、または R4 を獲得する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：沈黙
対照群は「沈黙」を聞き、同じことを評価した。
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実験群：音楽とメッセージ 対照群：沈黙
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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バイタルサイン
時間枠：3日;刺激または沈黙の前後
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3日;刺激または沈黙の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月10日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽とメッセージの臨床試験
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了