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Uso della musica e dello stimolo vocale nei pazienti in coma

10 giugno 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo

Uso della musica e dello stimolo vocale nei pazienti in stato di coma - Relazioni tra stimolo uditivo, segni vitali, espressione del viso e scala del coma di Glasgow o scala di Ramsay

Obiettivi: (1) Verificare l'influenza della musica e dei messaggi vocali sui segni vitali e sulle espressioni facciali dei pazienti in coma fisiologico o indotto; (2) Collegare l'esistenza della responsività del paziente con la Glasgow Coma Scale o con la Ramsay Sedation Scale.

Metodo: si trattava di uno studio clinico controllato randomizzato con 30 pazienti, provenienti da due unità di terapia intensiva, divisi in 2 gruppi (controllo e sperimentale). I loro parenti hanno registrato un messaggio vocale e hanno scelto una canzone in base alle preferenze del paziente. I pazienti sono stati sottoposti a 3 sedute per 3 giorni consecutivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I parenti hanno elaborato un messaggio vocale registrato e scelto una musica secondo la preferenza del paziente, che è stata registrata nello stesso Compact Disc. Due CD identici sono stati realizzati nello stesso momento della registrazione; uno con e uno senza stimolo per effettuare la divisione casuale dei gruppi. I pazienti sono stati valutati secondo una delle scale; usavano gli auricolari. Durante le sedute, i dati relativi ai segni vitali e all'espressione del viso sono stati registrati in uno strumento di raccolta dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in coma;
  • Da valutare secondo una delle scale e avere un punteggio nell'intervallo di studio: in coma fisiologico, punteggio compreso tra 3 e 8 Glasgow Coma Scale (GCS); in coma indotto, uno degli ultimi due punteggi della Ramsay Sedation Scale (RSS), R5 o R6;
  • Avere la funzione uditiva preservata secondo la famiglia;
  • Avere il consenso scritto della famiglia o del responsabile per la partecipazione del paziente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio tra 9 e 15 in GCS o punteggi R1, R2, R3 o R4 in RSS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: silenzio
Il gruppo di controllo ha ascoltato "silenzio" ed è stato valutato le stesse cose.
Altro: Musica e messaggio
Gruppo sperimentale: musica e messaggio Gruppo di controllo: silenzio
Altri nomi:
  • Pazienti in stato di coma o coma indotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segni vitali
Lasso di tempo: 3 giorni; prima e dopo lo stimolo o il silenzio
3 giorni; prima e dopo lo stimolo o il silenzio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPESP 03/10035-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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