Uso de música y estímulos de voz en pacientes en coma
10 de junio de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo
Uso de Música y Estímulo Vocal en Pacientes en Estado de Coma - Relaciones entre Estímulo Auditivo, Signos Vitales, Expresión Facial y Escala de Coma de Glasgow o Escala de Ramsay
Objetivos: (1) Comprobar la influencia de la música y los mensajes de voz en los signos vitales y las expresiones faciales de pacientes en coma fisiológico o inducido; (2) Relacionar la existencia de capacidad de respuesta del paciente con la Escala de Coma de Glasgow o con la Escala de Sedación de Ramsay.
Método: Este fue un ensayo clínico controlado aleatorizado con 30 pacientes, de dos Unidades de Cuidados Intensivos, siendo divididos en 2 grupos (control y experimental). Sus familiares grabaron un mensaje de voz y eligieron una canción según la preferencia del paciente. Los pacientes fueron sometidos a 3 sesiones durante 3 días consecutivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los familiares elaboraron un mensaje grabado en voz y eligieron una música de acuerdo a la preferencia del paciente, los cuales fueron grabados en el mismo Compact Disc.
Se hicieron dos CD idénticos al mismo tiempo de grabación; uno con y otro sin estímulo para hacer la división aleatoria de los grupos.
Los pacientes fueron evaluados según una de las Escalas; usaron auriculares.
Durante las sesiones, los datos relacionados con los signos vitales y la expresión facial fueron registrados en un instrumento de recolección de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en coma;
- Ser evaluado según una de las Escalas y tener un puntaje en el rango de estudio: en comas fisiológicos, puntaje entre 3 a 8 Escala de Coma de Glasgow (GCS); en coma inducido, una de las dos últimas puntuaciones de la escala de sedación de Ramsay (RSS), R5 o R6;
- Tener la función auditiva preservada según la familia;
- Contar con el consentimiento por escrito de la familia o responsable para la participación del paciente en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Puntuación entre 9 y 15 en GCS o puntuaciones R1, R2, R3 o R4 en RSS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: silencio
El grupo de control escuchó "silencio" y se evaluaron las mismas cosas.
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Grupo experimental: música y mensaje Grupo de control: silencio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Signos vitales
Periodo de tiempo: 3 días; antes y después del estímulo o silencio
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3 días; antes y después del estímulo o silencio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPESP 03/10035-4
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