Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af musik og stemmestimulering på komapatienter

10. juni 2010 opdateret af: University of Sao Paulo

Brug af musik og stemmestimulus hos patienter i komatilstand - forhold mellem auditiv stimulus, vitale tegn, ansigtsudtryk og Glasgow Coma-skala eller Ramsay-skala

Mål: (1) At kontrollere musik og stemmemeddelelses indflydelse på vitale tegn og ansigtsudtryk hos patienter i fysiologisk eller induceret koma; (2) At forbinde eksistensen af ​​patientens reaktionsevne med Glasgow Coma Scale eller med Ramsay Sedation Scale.

Metode: Dette var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 30 patienter, fra to intensivafdelinger, opdelt i 2 grupper (kontrol og eksperimentel). Deres pårørende optog en talebesked og valgte en sang efter patientens præference. Patienterne blev underkastet 3 sessioner i 3 på hinanden følgende dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De pårørende udarbejdede en stemmeoptaget besked og valgte en musik i henhold til patientens præference, som blev optaget på den samme Compact Disc. To identiske CD'er blev lavet på samme indspillede tidspunkt; en med og en anden uden stimulus for at foretage den tilfældige opdeling af grupperne. Patienterne blev evalueret i henhold til en af ​​skalaerne; de brugte høretelefoner. Under sessionerne blev data vedrørende vitale tegn og ansigtsudtrykket registreret i et dataindsamlingsinstrument.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i koma;
  • At blive evalueret i henhold til en af ​​skalaerne og have en score i undersøgelsesområdet: i fysiologiske koma, score mellem 3 og 8 Glasgow Coma Scale (GCS); i induceret koma, en af ​​de sidste to scores af Ramsay Sedation Scale (RSS), R5 eller R6;
  • At få bevaret hørefunktionen i henhold til familie;
  • At have skriftligt samtykke fra familien eller den ansvarlige til patientens deltagelse i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Score mellem 9 og 15 i GCS eller score R1, R2, R3 eller R4 i RSS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: stilhed
Kontrolgruppen lyttede "stilhed" og blev evalueret de samme ting.
Andet: Musik og budskab
Eksperimentel gruppe: musik og budskab Kontrolgruppe: stilhed
Andre navne:
  • Patienter i koma eller induceret koma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vitale tegn
Tidsramme: Tre dage; før og efter stimulus eller stilhed
Tre dage; før og efter stimulus eller stilhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2009

Først opslået (Skøn)

17. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP 03/10035-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musik og budskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner