혼수상태 환자에 대한 음악 및 음성 자극의 사용
2010년 6월 10일 업데이트: University of Sao Paulo
혼수 상태 환자의 음악 및 음성 자극 사용 - 청각 자극, 활력 징후, 얼굴 표정과 Glasgow Coma Scale 또는 Ramsay Scale 사이의 관계
목적: (1) 생리적 또는 유도된 혼수 상태에 있는 환자의 활력 징후 및 얼굴 표정에 대한 음악 및 음성 메시지 영향을 확인합니다. (2) 환자의 반응성을 Glasgow Coma Scale 또는 Ramsay Sedation Scale과 연결합니다.
방법: 이것은 2개의 집중 치료실에서 30명의 환자를 2개의 그룹(대조군과 실험군)으로 나눈 무작위 통제 임상 시험이었습니다. 그들의 친척은 음성 메시지를 녹음하고 환자의 선호도에 따라 노래를 선택했습니다. 환자들은 연속 3일 동안 3개의 세션에 제출되었습니다.
연구 개요
상세 설명
친척들은 음성 녹음 메시지를 정교하게 만들고 환자 선호도에 따라 음악을 선택하여 동일한 CD에 녹음했습니다.
두 개의 동일한 CD가 동시에 녹음되었습니다. 그룹을 무작위로 나누기 위해 하나는 자극이 있고 다른 하나는 자극이 없습니다.
환자는 저울 중 하나에 따라 평가되었습니다. 그들은 이어폰을 사용했습니다.
세션 동안 활력 징후 및 얼굴 표정과 관련된 데이터가 데이터 수집 장비에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혼수 상태에 빠지다;
- 척도 중 하나에 따라 평가되고 연구 범위의 점수를 갖기 위해: 생리학적 혼수 상태에서, 점수가 3에서 8 사이인 글래스고 혼수 척도(GCS); 유발된 혼수 상태에서, Ramsay Sedation Scale(RSS), R5 또는 R6의 마지막 두 점수 중 하나;
- 가족에 따라 청력 기능을 보존하기 위해;
- 환자의 연구 참여에 대해 가족 또는 책임 있는 당사자로부터 서면 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- GCS에서 9~15점 또는 RSS에서 R1, R2, R3 또는 R4 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 고요
통제 그룹은 "침묵"을 듣고 동일한 평가를 받았습니다.
|
실험집단: 음악과 메시지 통제집단: 침묵
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활력징후
기간: 3 일; 자극 또는 침묵 전후
|
3 일; 자극 또는 침묵 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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