Gebruik van muziek en stemstimulus bij comapatiënten
10 juni 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Gebruik van muziek en vocale prikkels bij patiënten in coma - relaties tussen auditieve prikkels, vitale functies, gezichtsuitdrukking en Glasgow Coma Scale of Ramsay Scale
Doelstellingen: (1) Controleren van de invloed van muziek en spraakberichten op vitale functies en gezichtsuitdrukkingen van patiënten in fysiologische of kunstmatige coma's; (2) Het bestaan van het reactievermogen van de patiënt in verband brengen met de Glasgow Coma Scale of met de Ramsay Sedation Scale.
Methode: Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met 30 patiënten, van twee Intensive Care Units, verdeeld in 2 groepen (controle en experimenteel). Hun familieleden namen een spraakbericht op en kozen een liedje volgens de voorkeur van de patiënt. De patiënten werden onderworpen aan 3 sessies gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De familieleden werkten een ingesproken bericht uit en kozen muziek volgens de voorkeur van de patiënt, die op dezelfde cd werden opgenomen.
Er zijn twee identieke cd's gemaakt op hetzelfde opnametijdstip; een met en een andere zonder prikkel om de willekeurige verdeling van de groepen te maken.
De patiënten werden beoordeeld volgens een van de schalen; ze gebruikten koptelefoons.
Tijdens de sessies zijn de gegevens met betrekking tot de vitale functies en de gezichtsuitdrukking vastgelegd in een dataverzamelingsinstrument.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In coma zijn;
- Geëvalueerd worden volgens een van de schalen en een score hebben in het studiebereik: in fysiologische coma's, score tussen 3 en 8 Glasgow Coma Scale (GCS); in geïnduceerde coma, een van de laatste twee scores van Ramsay Sedation Scale (RSS), R5 of R6;
- Gehoorfunctie behouden volgens familie;
- Schriftelijke toestemming hebben van familie of verantwoordelijke voor deelname van de patiënt aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Scoor tussen 9 en 15 in GCS of scoor R1, R2, R3 of R4 in RSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: stilte
De controlegroep luisterde "stilte" en werd op dezelfde dingen beoordeeld.
|
Experimentele groep: muziek en boodschap Controlegroep: stilte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 3 dagen; voor en na prikkel of stilte
|
3 dagen; voor en na prikkel of stilte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPESP 03/10035-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .