Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja ääniärsykkeen käyttö koomapotilailla

torstai 10. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo

Musiikin ja lauluärsykkeen käyttö koomassa olevilla potilailla – kuuloärsykkeiden, elintoimintojen, kasvojen ilmeen ja Glasgow'n koomaasteikon tai Ramsayn asteikon väliset suhteet

Tavoitteet: (1) Tarkistaa musiikin ja ääniviestien vaikutusta fysiologisessa tai koomassa olevien potilaiden elintoimintoihin ja ilmeisiin; (2) Yhdistä potilaan herkkyys Glasgow'n kooma-asteikkoon tai Ramsayn sedaatioasteikkoon.

Menetelmä: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa 30 potilasta kahdesta tehohoitoyksiköstä jaettiin kahteen ryhmään (kontrolli ja kokeellinen). Heidän sukulaisensa nauhoittivat ääniviestin ja valitsivat kappaleen potilaan mieltymysten mukaan. Potilaille tehtiin 3 hoitokertaa 3 peräkkäisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Omaiset laativat ääninauhoitetun viestin ja valitsivat musiikin potilaan mieltymysten mukaan, jotka tallennettiin samalle CD-levylle. Kaksi identtistä CD-levyä tehtiin samaan aikaan; yksi ärsykkeellä ja toinen ilman, jotta ryhmät jaetaan satunnaisesti. Potilaat arvioitiin yhden asteikon mukaan; he käyttivät kuulokkeita. Istuntojen aikana elintoimintoihin ja ilmeeseen liittyvät tiedot tallennettiin tiedonkeruuvälineeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla koomassa;
  • Arvioidaan jonkin asteikon mukaan ja pisteet tutkimusalueella: fysiologisissa koomassa pisteet 3–8 Glasgow Coma Scale (GCS); indusoidussa koomassa yksi Ramsayn sedaatioasteikon (RSS) kahdesta viimeisestä pistemäärästä, R5 tai R6;
  • Kuulotoiminto säilyy perheen mukaan;
  • Sinulla on oltava perheen tai vastuuhenkilön kirjallinen suostumus potilaan osallistumiselle tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pisteet 9–15 GCS:ssä tai pisteet R1, R2, R3 tai R4 RSS:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: hiljaisuus
Kontrolliryhmä kuunteli "hiljaisuutta" ja arvioitiin samoja asioita.
Muut: Musiikki ja viesti
Koeryhmä: musiikki ja viesti Kontrolliryhmä: hiljaisuus
Muut nimet:
  • Potilaat koomassa tai koomassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elonmerkit
Aikaikkuna: 3 päivää; ennen ja jälkeen ärsykkeen tai hiljaisuuden
3 päivää; ennen ja jälkeen ärsykkeen tai hiljaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP 03/10035-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa