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Verwendung von Musik- und Sprachstimulation bei Komapatienten

10. Juni 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Verwendung von Musik und Stimmreiz bei Patienten im Komazustand – Beziehungen zwischen Hörreiz, Vitalzeichen, Gesichtsausdruck und Glasgow-Koma-Skala oder Ramsay-Skala

Ziele: (1) Überprüfung des Einflusses von Musik und Sprachnachrichten auf Vitalfunktionen und Gesichtsausdrücke von Patienten im physiologischen oder induzierten Koma; (2) Um das Vorhandensein der Reaktionsfähigkeit des Patienten mit der Glasgow Coma Scale oder mit der Ramsay Sedation Scale in Verbindung zu bringen.

Methode: Dies war eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 30 Patienten aus zwei Intensivstationen, die in 2 Gruppen eingeteilt wurden (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe). Ihre Angehörigen nahmen eine Sprachnachricht auf und wählten ein Lied nach Wunsch des Patienten aus. Die Patienten wurden 3 Sitzungen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Angehörigen erarbeiteten eine gesprochene Nachricht und wählten eine Musik nach den Vorlieben des Patienten aus, die auf derselben CD aufgezeichnet wurden. Zwei identische CDs wurden zur gleichen Aufnahmezeit hergestellt; eine mit und eine ohne Stimulus, um die zufällige Einteilung der Gruppen vorzunehmen. Die Patienten wurden nach einer der Skalen bewertet; Sie benutzten Kopfhörer. Während der Sitzungen wurden die Daten zu den Vitalfunktionen und dem Gesichtsausdruck in einem Datenerfassungsgerät erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 89 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Koma liegen;
  • Nach einer der Skalen zu bewerten und eine Punktzahl im Studienbereich zu haben: bei physiologischen Komas eine Punktzahl zwischen 3 und 8 Glasgow Coma Scale (GCS); im induzierten Koma eine der letzten beiden Werte der Ramsay-Sedierungsskala (RSS), R5 oder R6;
  • Erhalt der Hörfunktion je nach Familie;
  • Eine schriftliche Zustimmung der Familie oder der verantwortlichen Partei für die Teilnahme des Patienten an der Forschung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Punkte zwischen 9 und 15 in GCS oder Punkte R1, R2, R3 oder R4 in RSS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Stille
Die Kontrollgruppe hörte „Stille“ und wurde genauso bewertet.
Sonstiges: Musik und Botschaft
Experimentalgruppe: Musik und Botschaft Kontrollgruppe: Stille
Andere Namen:
  • Patienten im Koma oder künstlichen Koma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 3 Tage; vor und nach Reiz oder Stille
3 Tage; vor und nach Reiz oder Stille

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPESP 03/10035-4

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