Bruk av musikk og stemmestimulering på komapasienter
10. juni 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo
Bruk av musikk og vokalstimulus hos pasienter i komatilstand – forhold mellom auditiv stimulus, vitale tegn, ansiktsuttrykk og Glasgow Coma-skala eller Ramsay-skala
Mål: (1) Å kontrollere musikk og talemeldings innflytelse på vitale tegn og ansiktsuttrykk hos pasienter i fysiologisk eller indusert koma; (2) For å koble eksistensen av pasientens respons med Glasgow Coma Scale eller med Ramsay Sedation Scale.
Metode: Dette var en randomisert kontrollert klinisk studie med 30 pasienter, fra to intensivavdelinger, delt inn i 2 grupper (kontroll og eksperimentell). Deres pårørende spilte inn en talemelding og valgte en sang i henhold til pasientens preferanser. Pasientene ble underkastet 3 sesjoner i 3 påfølgende dager.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De pårørende utarbeidet en taleinnspilt melding og velger en musikk i henhold til pasientens preferanser, som ble spilt inn på samme CD.
To identiske CD-er ble laget samtidig; en med og en annen uten stimulans for å gjøre den tilfeldige inndelingen av gruppene.
Pasientene ble evaluert i henhold til en av skalaene; de brukte øretelefoner.
Under øktene ble dataene knyttet til vitale tegn og ansiktsuttrykket registrert i et datainnsamlingsinstrument.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i koma;
- For å bli evaluert i henhold til en av skalaene og for å ha en poengsum i studieområdet: i fysiologiske koma, score mellom 3 til 8 Glasgow Coma Scale (GCS); i indusert koma, en av de to siste skårene til Ramsay Sedation Scale (RSS), R5 eller R6;
- Å ha hørselsfunksjon bevart i henhold til familie;
- Å ha skriftlig samtykke fra familien eller ansvarlig for pasientens deltakelse i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Poeng mellom 9 og 15 i GCS eller poeng R1, R2, R3 eller R4 i RSS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: stillhet
Kontrollgruppen lyttet "stillhet" og ble evaluert de samme tingene.
|
Eksperimentgruppe: musikk og melding Kontrollgruppe: stillhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livstegn
Tidsramme: 3 dager; før og etter stimulans eller stillhet
|
3 dager; før og etter stimulans eller stillhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2010
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPESP 03/10035-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .