Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование музыки и голосовых стимулов у пациентов в коме

10 июня 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo

Использование музыки и голосовых стимулов у пациентов в состоянии комы — взаимосвязь между слуховым стимулом, показателями жизнедеятельности, выражением лица и шкалой комы Глазго или шкалой Рамзи

Задачи: (1) Проверить влияние музыки и голосовых сообщений на жизненные показатели и мимику больных в физиологической или искусственной коме; (2) Связать наличие реактивности пациента с шкалой комы Глазго или со шкалой седации Рамсея.

Метод: Это было рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 30 пациентов из двух отделений интенсивной терапии, разделенных на 2 группы (контрольную и экспериментальную). Их родственники записали голосовое сообщение и выбрали песню в соответствии с предпочтениями пациента. Пациентам было проведено 3 сеанса в течение 3 дней подряд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родственники разработали голосовое сообщение и выбрали музыку в соответствии с предпочтениями пациента, которые были записаны на тот же компакт-диск. Два идентичных компакт-диска были записаны в одно и то же время; один со стимулом и другой без стимула, чтобы сделать случайное разделение групп. Больных оценивали по одной из шкал; они использовали наушники. Во время сеансов данные, относящиеся к жизненно важным функциям и выражению лица, записывались в прибор для сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • находиться в коме;
  • Быть оцененным по одной из шкал и иметь балл в диапазоне исследования: при физиологических комах - от 3 до 8 баллов по шкале комы Глазго (ШКГ); при индуцированной коме - один из двух последних баллов по шкале седации Рамсея (RSS), R5 или R6;
  • Сохранение функции слуха по семейным обстоятельствам;
  • Иметь письменное согласие семьи или ответственного лица на участие пациента в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наберите от 9 до 15 баллов по шкале GCS или наберите R1, R2, R3 или R4 по шкале RSS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: тишина
Контрольная группа слушала «тишину» и оценивала те же вещи.
Другой: Музыка и сообщение
Экспериментальная группа: музыка и сообщение Контрольная группа: тишина
Другие имена:
  • Пациенты в состоянии комы или в индуцированной коме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 3 дня; до и после стимула или тишины
3 дня; до и после стимула или тишины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPESP 03/10035-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыка и сообщение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться