Användning av musik och röststimulans på komapatienter
10 juni 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Användning av musik och röststimulans hos patienter i komatillstånd - Relationer mellan hörselstimulans, vitala tecken, ansiktsuttryck och Glasgow Coma Scale eller Ramsay Scale
Mål: (1) Att kontrollera musik och röstmeddelandes inverkan på vitala tecken och ansiktsuttryck hos patienter i fysiologisk eller inducerad koma; (2) Att koppla förekomsten av patientens lyhördhet med Glasgow Coma Scale eller med Ramsay Sedation Scale.
Metod: Detta var en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 30 patienter, från två intensivvårdsavdelningar, indelade i 2 grupper (kontroll och experiment). Deras anhöriga spelade in ett röstmeddelande och valde en låt efter patientens önskemål. Patienterna underkastades 3 sessioner under 3 dagar i följd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De anhöriga utarbetade ett röstinspelat meddelande och valde en musik enligt patientens preferens, som spelades in på samma CD.
Två identiska CD-skivor gjordes vid samma inspelningstid; en med och en annan utan stimulans för att göra den slumpmässiga indelningen av grupperna.
Patienterna utvärderades enligt en av skalorna; de använde hörlurar.
Under sessionerna registrerades data som rör de vitala tecknen och ansiktsuttrycket i ett datainsamlingsinstrument.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i koma;
- För att utvärderas enligt en av skalorna och för att ha en poäng inom studieområdet: i fysiologiska koma, poäng mellan 3 till 8 Glasgow Coma Scale (GCS); i inducerad koma, en av de två sista poängen av Ramsay Sedation Scale (RSS), R5 eller R6;
- Att ha hörselfunktionen bevarad enligt familj;
- Att ha skriftligt medgivande från familjen eller ansvarig för patientens deltagande i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Poäng mellan 9 och 15 i GCS eller poäng R1, R2, R3 eller R4 i RSS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: tystnad
Kontrollgruppen lyssnade på "tystnad" och utvärderades samma saker.
|
Experimentgrupp: musik och budskap Kontrollgrupp: tystnad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: 3 dagar; före och efter stimulans eller tystnad
|
3 dagar; före och efter stimulans eller tystnad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2010
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPESP 03/10035-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .