Uso de Música e Estímulo de Voz em Pacientes em Coma
10 de junho de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo
Uso de Música e Estímulo Vocal em Pacientes em Estado de Coma - Relações entre Estímulo Auditivo, Sinais Vitais, Expressão Facial e Escala de Coma de Glasgow ou Escala de Ramsay
Objetivos: (1) Verificar a influência da música e das mensagens de voz nos sinais vitais e expressões faciais de pacientes em coma fisiológico ou induzido; (2) Relacionar a existência de responsividade do paciente com a Escala de Coma de Glasgow ou com a Escala de Sedação de Ramsay.
Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com 30 pacientes, provenientes de duas Unidades de Terapia Intensiva, sendo divididos em 2 grupos (controle e experimental). Seus familiares gravaram uma mensagem de voz e escolheram uma música de acordo com a preferência do paciente. Os pacientes foram submetidos a 3 sessões por 3 dias consecutivos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os familiares elaboraram uma mensagem gravada em voz e escolheram uma música de acordo com a preferência do paciente, que foram gravadas no mesmo Compact Disc.
Dois CDs idênticos foram gravados ao mesmo tempo; um com e outro sem estímulo para fazer a divisão aleatória dos grupos.
Os pacientes foram avaliados de acordo com uma das Escalas; eles usaram fones de ouvido.
Durante as sessões, os dados referentes aos sinais vitais e à expressão facial foram registrados em um instrumento de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em coma;
- Ser avaliado de acordo com uma das Escalas e ter pontuação na faixa de estudo: em comas fisiológicos, pontuação entre 3 a 8 na Escala de Coma de Glasgow (GCS); em coma induzido, uma das duas últimas pontuações da Escala de Sedação de Ramsay (RSS), R5 ou R6;
- Ter a função auditiva preservada segundo a família;
- Ter consentimento por escrito da família ou responsável para a participação do paciente na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pontuação entre 9 a 15 no GCS ou pontuação R1, R2, R3 ou R4 no RSS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: silêncio
O grupo de controle ouviu "silêncio" e foi avaliado nas mesmas coisas.
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Grupo experimental: música e mensagem Grupo de controle: silêncio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sinais vitais
Prazo: 3 dias; antes e depois do estímulo ou silêncio
|
3 dias; antes e depois do estímulo ou silêncio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP 03/10035-4
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