Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hudby a hlasových stimulů u pacientů v kómatu

10. června 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo

Použití hudebního a vokálního stimulu u pacientů v komatu – vztahy mezi sluchovým stimulem, vitálními funkcemi, výrazem obličeje a Glasgowskou škálou kómatu nebo Ramsayovou škálou

Cíle: (1) Zkontrolovat vliv hudby a hlasových zpráv na vitální funkce a mimiku pacientů ve fyziologickém nebo indukovaném komatu; (2) Propojit existenci pacientovy schopnosti reagovat s Glasgow Coma Scale nebo s Ramsay Sedation Scale.

Metoda: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s 30 pacienty ze dvou jednotek intenzivní péče rozdělenými do 2 skupin (kontrolní a experimentální). Jejich příbuzní nahráli hlasovou zprávu a vybrali píseň podle pacientovy preference. Pacienti byli podrobeni 3 sezením po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příbuzní zpracovali hlasovou nahrávku a vybrali hudbu podle pacientových preferencí, která byla nahrána na stejný kompaktní disk. Dvě identická CD byla vyrobena ve stejnou dobu nahrávání; jeden s podnětem a druhý bez podnětu, aby bylo provedeno náhodné rozdělení skupin. Pacienti byli hodnoceni podle jedné ze škál; používali sluchátka. Během sezení byla data týkající se vitálních funkcí a výrazu obličeje zaznamenávána do nástroje pro sběr dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v kómatu;
  • Být hodnocen podle jedné ze škál a mít skóre v rozmezí studie: ve fyziologických kómatech skóre mezi 3 až 8 Glasgow Coma Scale (GCS); u indukovaného kómatu jedno z posledních dvou skóre Ramsayovy sedační škály (RSS), R5 nebo R6;
  • Zachovat funkci sluchu podle rodiny;
  • Mít písemný souhlas rodiny nebo odpovědné osoby s účastí pacienta ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre mezi 9 a 15 v GCS nebo skóre R1, R2, R3 nebo R4 v RSS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: umlčet
Kontrolní skupina poslouchala „ticho“ a byly hodnoceny stejné věci.
Jiný: Hudba a poselství
Experimentální skupina: hudba a sdělení Kontrolní skupina: ticho
Ostatní jména:
  • Pacienti ve stavu kómatu nebo v indukovaném kómatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Známky života
Časové okno: 3 dny; před a po podnětu nebo tichu
3 dny; před a po podnětu nebo tichu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP 03/10035-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudba a poselství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit