Utilisation de la musique et des stimuli vocaux chez les patients comateux
10 juin 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo
Utilisation de la musique et des stimuli vocaux chez les patients en état de coma - Relations entre les stimuli auditifs, les signes vitaux, l'expression du visage et l'échelle de coma de Glasgow ou l'échelle de Ramsay
Objectifs : (1) Vérifier l'influence de la musique et des messages vocaux sur les signes vitaux et les expressions faciales des patients en comas physiologique ou induit ; (2) Relier l'existence de la réactivité du patient à l'échelle de coma de Glasgow ou à l'échelle de sédation de Ramsay.
Méthode : Il s'agissait d'un essai clinique contrôlé randomisé avec 30 patients, de deux unités de soins intensifs, divisés en 2 groupes (contrôle et expérimental). Leurs proches ont enregistré un message vocal et ont choisi une chanson selon la préférence du patient. Les patients ont été soumis à 3 séances pendant 3 jours consécutifs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les proches ont élaboré un message vocal enregistré et choisi une musique en fonction de la préférence du patient, qui a été enregistrée sur le même disque compact.
Deux CD identiques ont été réalisés au même moment d'enregistrement ; un avec et un autre sans stimulus afin de faire la division aléatoire des groupes.
Les patients ont été évalués selon l'une des échelles ; ils ont utilisé des écouteurs.
Au cours des séances, les données relatives aux signes vitaux et à l'expression du visage ont été enregistrées dans un instrument de collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être dans le coma ;
- Être évalué selon l'une des échelles et avoir un score dans la fourchette d'étude : dans les comas physiologiques, score compris entre 3 et 8 sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) ; dans le coma induit, un des deux derniers scores de l'échelle de sédation de Ramsay (RSS), R5 ou R6 ;
- Avoir une fonction auditive préservée selon la famille ;
- Avoir le consentement écrit de la famille ou du responsable pour la participation du patient à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Note entre 9 et 15 en GCS ou note R1, R2, R3 ou R4 en RSS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: le silence
Le groupe témoin écoutait "silence" et évaluait les mêmes choses.
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Groupe expérimental : musique et message Groupe témoin : silence
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: 3 jours; avant et après un stimulus ou un silence
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3 jours; avant et après un stimulus ou un silence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2009
Première publication (Estimation)
17 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPESP 03/10035-4
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