Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie bodźca muzycznego i głosowego u pacjentów w śpiączce

10 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Wykorzystanie bodźca muzycznego i wokalnego u pacjentów w stanie śpiączki - zależności między bodźcem słuchowym, objawami funkcji życiowych, wyrazem twarzy a skalą Glasgow lub Ramsaya

Cele: (1) Sprawdzenie wpływu muzyki i komunikatów głosowych na parametry życiowe i mimikę twarzy pacjentów w śpiączce fizjologicznej lub indukowanej; (2) Aby powiązać istnienie reaktywności pacjenta ze Skalą Śpiączki Glasgow lub ze Skalą Sedacji Ramsaya.

Metoda: Było to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 30 pacjentów z dwóch oddziałów intensywnej terapii, podzielonych na 2 grupy (kontrolną i eksperymentalną). Ich bliscy nagrali wiadomość głosową i wybrali piosenkę zgodnie z preferencjami pacjenta. Pacjentów poddano 3 sesjom przez 3 kolejne dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krewni opracowali nagraną wiadomość głosową i wybrali muzykę zgodnie z preferencjami pacjenta, które zostały nagrane na tej samej płycie kompaktowej. Dwie identyczne płyty CD zostały nagrane w tym samym czasie; jeden z, a drugi bez bodźca w celu losowego podziału grup. Pacjentów oceniano według jednej ze Skal; używali słuchawek. Podczas sesji dane dotyczące parametrów życiowych i wyrazu twarzy były rejestrowane w urządzeniu do zbierania danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w śpiączce;
  • Aby zostać ocenionym zgodnie z jedną ze Skal i uzyskać wynik w zakresie badania: w śpiączce fizjologicznej wynik od 3 do 8 w skali Glasgow (GCS); w śpiączce indukowanej, jeden z dwóch ostatnich wyników skali sedacji Ramsaya (RSS), R5 lub R6;
  • Aby zachować funkcję słuchu zgodnie z rodziną;
  • Posiadanie pisemnej zgody rodziny lub osoby odpowiedzialnej na udział pacjenta w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdobądź od 9 do 15 punktów w GCS lub uzyskaj wynik R1, R2, R3 lub R4 w RSS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: cisza
Grupa kontrolna słuchała „ciszy” i oceniała te same rzeczy.
Inny: Muzyka i przesłanie
Grupa eksperymentalna: muzyka i przekaz Grupa kontrolna: cisza
Inne nazwy:
  • Pacjenci w stanie śpiączki lub śpiączki indukowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaki życia
Ramy czasowe: 3 dni; przed i po bodźcu lub ciszy
3 dni; przed i po bodźcu lub ciszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPESP 03/10035-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka i przesłanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj