Zene és hanginger alkalmazása kómás betegeken
2010. június 10. frissítette: University of Sao Paulo
Zene és énekinger alkalmazása kómás állapotban lévő betegeknél – A hallási inger, az életjelek, az arckifejezés és a glasgow-i kóma- vagy Ramsay-skála közötti kapcsolat
Célok: (1) A zene és a hangüzenetek hatásának ellenőrzése a fiziológiás vagy indukált kómában lévő betegek életjeleire és arckifejezéseire; (2) A páciens reagálóképességének összekapcsolása a Glasgow-i kóma-skálával vagy a Ramsay szedációs skálával.
Módszer: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, amelyben 30 beteg vett részt, két intenzív osztályról, 2 csoportra osztva (kontroll és kísérleti). Hozzátartozóik hangüzenetet rögzítettek, és a páciens preferenciája szerint választottak dalt. A betegeket 3 kezelésnek vetették alá 3 egymást követő napon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hozzátartozók hangrögzített üzenetet dolgoztak ki, és a páciens preferenciája szerint választottak zenét, amelyet ugyanarra a CD-re rögzítettek.
Két egyforma CD készült ugyanabban az időben; az egyik ingerrel és egy másik inger nélkül, hogy a csoportok véletlenszerű felosztását elvégezzük.
A betegeket az egyik skála szerint értékelték; fülhallgatót használtak.
A foglalkozások során az életjelekre és az arckifejezésre vonatkozó adatokat adatgyűjtő műszerrel rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kómában lenni;
- Valamelyik skála szerint kell értékelni, és a vizsgálati tartományba kell besorolni: fiziológiás kómák esetén 3 és 8 közötti pontszám Glasgow kóma skála (GCS); indukált kómában a Ramsay szedációs skála (RSS) utolsó két pontjának egyike, R5 vagy R6;
- A hallásfunkció családonkénti megőrzése;
- A család vagy a felelős fél írásos hozzájárulása a páciens kutatásban való részvételéhez.
Kizárási kritériumok:
- Pontszám 9 és 15 között van GCS-ben vagy R1, R2, R3 vagy R4 pontozás az RSS-ben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: csend
A kontrollcsoport „csendet” hallgatott, és ugyanazokat a dolgokat értékelték.
|
Kísérleti csoport: zene és üzenet Kontroll csoport: csend
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életjelek
Időkeret: 3 nap; inger vagy csend előtt és után
|
3 nap; inger vagy csend előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAPESP 03/10035-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .