对昏迷患者使用音乐和声音刺激
2010年6月10日 更新者：University of Sao Paulo
昏迷患者使用音乐和声音刺激 - 听觉刺激、生命体征、面部表情与格拉斯哥昏迷量表或拉姆齐量表之间的关系
目的：（1）检查音乐和语音信息对生理性或诱导性昏迷患者生命体征和面部表情的影响； (2) 将患者反应性的存在与格拉斯哥昏迷量表或拉姆齐镇静量表联系起来。
方法：这是一项随机对照临床试验，有来自两个重症监护病房的 30 名患者被分为 2 组（对照组和实验组）。 他们的亲属录制了一条语音信息，并根据患者的喜好选择了一首歌曲。 患者连续 3 天接受 3 个疗程。
研究概览
详细说明
亲属们根据患者的喜好精心制作了语音录制信息和选择音乐，将其录制在同一张光盘中。
在同一记录时间制作了两张相同的 CD；一个有刺激，另一个没有刺激，以便随机分组。
根据其中一种量表对患者进行评估；他们用耳机。
在会议期间，与生命体征和面部表情有关的数据被记录在数据收集仪器中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403-000
- HCFMUSP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 89年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 处于昏迷状态；
- 根据其中一种量表进行评估并在研究范围内获得分数：生理性昏迷，格拉斯哥昏迷量表（GCS）在 3 至 8 之间；在诱导性昏迷中，Ramsay 镇静量表 (RSS) 的最后两个分数之一，R5 或 R6；
- 按家属要求保留听力功能；
- 获得患者家属或责任方对患者参与研究的书面同意。
排除标准：
- GCS 得分在 9 到 15 之间或 RSS 得分为 R1、R2、R3 或 R4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安静
对照组听“沉默”并评估相同的事情。
|
实验组：音乐和信息 对照组：沉默
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生命体征
大体时间：3天;刺激或沉默前后
|
3天;刺激或沉默前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月14日
首次发布 (估计)
2009年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月10日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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