軽度の高トリグリセリド血症におけるリポタンパク質の組成と機能に対するロバザの効果 (ELLF)

包含基準:

• 18～79歳
• スクリーニングの8週間以上前に安定した用量のスタチンを投与している
• 病歴、身体検査、心電図、臨床検査（血清化学、尿検査など）による健康状態の有無
• 医療記録にある最近の2回の検査の空腹時血清トリグリセリドの平均値が200 mg/dL以上、500 mg/dL未満である
• 医療記録にある最近の 2 回の検査の平均 LDL コレステロール ≤ 1.1 × NCEP ATP III 目標

除外基準:

• 医薬品、ビタミン剤、栄養補助食品、またはハーブ製剤は、干渉の可能性があるとして主任研究者ごとに除外されるとみなされる
• 管理が不十分な糖尿病（例： [HbA1c] > 8.0%)
• 心血管イベントの病歴
• 過去の血行再建術
• 過去に大動脈瘤または大動脈解離を患っていることがあるスクリーニング前6か月未満
• 膵炎の病歴
• スタチン、またはオメガ 3 脂肪酸または魚製品に対する感受性
• 2回連続の来院でコントロール不良の高血圧（例：収縮期（安静時）>=160および/または拡張期（安静時）>=100）
• 血清クレアチニン ≥ 2.0 mg/dL
• 血清トランスアミナーゼ > 1.5 × 正常上限 (ULN);アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]またはアラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]を含む。 AST 用 31 U/L、ALT 用 45 U/L
• クレアチンキナーゼ (CK) > 3.0 × ULN
• 他のトリグリセリド低下薬（ナイアシン、フィブラート系薬剤など）または1日あたり500 mgを超えるEPA+DHAを提供する魚油サプリメントを摂取している
• 製品添付文書ごとの Lovaza の禁忌
• 妊娠中または授乳中の女性