GE Healthcare VolumeRAD 肺結節検出研究
調査の概要
詳細な説明
デジタル トモシンセシスは、従来の X 線管と発生器、デジタル検出器、および適切な再構成ソフトウェアを使用して、一連の断面画像を作成する限定角度断層撮影の一形態です。 これは、X 線管球が所定の経路に沿って移動するときに取得される一連の投影画像から断面画像を作成します。 トモシンセシスは、上にある解剖学的構造 (肋骨など) の視覚的存在を最小限に抑えることができるため、従来の胸部 X 線撮影と比較して、肺結節などの病変の検出を改善する可能性があります。
この研究の主な目的は、CxR に加えて VolumeRAD トモシンセシスを使用することで、従来の後方前方 (PA) および外側 (LAT) と比較して、直径 3mm ～ 20mm の肺結節の検出における医師の精度が向上するかどうかを判断することです。 ) 胸部レントゲン (CxR)。 この目的は、(VolumeRAD を使用して) 経験を積んだ、盲検化されたエキスパート リーダーの検出パフォーマンスの自由応答パフォーマンスを測定することによって対処されます。 具体的には、PA および LAT 胸部 X 線と VolumeRAD トモシンセシスを見ている読者の間で、代替自由応答受信者動作特性 (AFROC) 曲線の下の領域によって測定される検出性能を比較します。 結節が分析単位になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 必要な医療の一環として胸部 CT が予定されています。
- 可能であれば、研究のニーズを満たすことを示唆する以前の画像検査を受けた個人。
- 18歳以上;
- 静止した状態で立って、画像取得手順中に息を止めるのに十分な体調であること。
除外基準:
- 18歳未満の子供;
- 妊娠中または妊娠の可能性がある女性;
- 以前のイメージングで、肺結節を覆い隠す実質的なアーチファクトを生成する可能性のある物体が肺の中または周囲にあることが示されている個人。
- 最近の画像検査で、肺結節を覆い隠す活動性の肺または胸膜疾患を患っていた個人。
- 右肺または左肺に直径 5mm から 20mm の肺結節が 5 つ以上ある患者。
- 3mm～20mmの結節が合計15個以上ある疑いのある人。 3mm から 20mm の間の最大 20 個の結節が最終的な研究サンプルで許可されることに注意してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺結節の疑い
適格な参加者には、肺結節の疑いまたはその他の無関係な理由で胸部の X 線コンピューター断層撮影 (CT) を依頼された参加者が含まれます。
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VolumeRAD トモシンセシス;従来の胸部 X 線;デュアルエナジー（骨・軟部組織PA胸部画像）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチリーダー、マルチケースの受信者動作特性 (ROC) 方法論。
時間枠：210名の参加者の投稿
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この研究の主な目的は、VolumeRAD トモシンセシスを使用することで、従来の PA と側面胸部 X 線撮影のみと比較して、直径 3mm から 20mm の肺結節の検出精度が向上するかどうかを判断することです。
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210名の参加者の投稿
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべてのモダリティの実行可能性分類精度
時間枠：複数の読者、複数のケースリーダーによる研究
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複数の読者、複数のケースリーダーによる研究
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：James Dobbins, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸部トモシンセシスとレントゲンの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center募集