GE Healthcare VolumeRAD 폐결절 검출 연구
연구 개요
상세 설명
디지털 단층합성은 기존의 X선관 및 생성기, 디지털 검출기 및 적절한 재구성 소프트웨어를 사용하여 일련의 단면 이미지를 생성하는 제한된 각도 단층 촬영의 한 형태입니다. X선관이 정해진 경로를 따라 이동하면서 얻은 일련의 투사 영상에서 단면 영상을 생성합니다. 토모신테시스는 위에 놓인 해부학적 구조(예: 늑골)의 시각적 존재를 최소화할 수 있기 때문에 기존의 흉부 방사선 촬영과 비교할 때 폐 결절과 같은 병변의 탐지를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 CxR 외에 VolumeRAD tomosynthesis를 사용하면 기존의 PA(Posterior-Anterior) 및 LAT(Lateral ) 흉부 방사선 촬영(CxR). 이 목표는 (VolumeRAD를 사용하여) 경험이 많고 눈이 먼 전문 독자의 감지 성능의 자유 응답 성능을 측정함으로써 해결될 것입니다. 구체적으로 PA 및 LAT 흉부 X선을 보는 독자와 VolumeRAD 토모신세시스를 보는 판독기 사이에서 AFROC(대안 자유 응답 수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역으로 측정된 감지 성능을 비교할 것입니다. 결절이 분석 단위가 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 필요한 의료의 일환으로 흉부 CT 예정;
- 가능한 경우, 연구의 요구 사항을 충족할 것을 제안하기 위해 이전에 이미징을 받은 개인;
- 18세 이상
- 이미지 획득 절차 중에 움직이지 않고 숨을 참을 수 있는 충분한 신체 조건.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성
- 이전 영상에서 폐 결절을 가리는 상당한 인공물을 생성할 수 있는 물체가 폐 내부 또는 주변에 있는 것으로 나타난 개인;
- 최근 영상에서 폐 결절을 가리는 활동성 폐 또는 흉막 질환이 있는 개인;
- 오른쪽 또는 왼쪽 폐에 직경 5mm~20mm 사이의 폐 결절이 5개 이상 있는 개인.
- 3mm에서 20mm 사이의 총 결절이 15개 이상인 것으로 의심되는 개인. 최종 연구 샘플에는 3mm에서 20mm 사이의 결절이 최대 20개까지 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐결절 의심
적격 참가자에는 폐 결절 또는 기타 관련 없는 이유로 의심되는 흉부의 X-선 컴퓨터 단층촬영(CT)을 위해 의뢰된 참가자가 포함됩니다.
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VolumeRAD 단층합성; 기존의 흉부 엑스레이; 이중 에너지(뼈 및 연조직 PA 흉부 이미지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 판독기, 다중 케이스 수신자 작동 특성(ROC) 방법론.
기간: 210 참가자의 사후 적립
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이 연구의 주요 목적은 VolumeRAD tomosynthesis의 사용이 기존의 PA 및 측면 흉부 방사선 촬영 단독과 비교할 때 직경 3mm~20mm 사이의 폐 결절 탐지 정확도를 높이는지 확인하는 것입니다.
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210 참가자의 사후 적립
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 양식의 실행 가능성 분류 정확도
기간: 다중 독자, 다중 사례 독자 연구
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다중 독자, 다중 사례 독자 연구
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Dobbins, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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