このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

未経産女性の肛門挙筋に対する年齢の影響

2011年6月27日 更新者:University of Oklahoma

研究の目的は、21~70歳の未経産女性の3D超音波検査を使用して、肛門挙筋の構造(恥骨膣筋、恥骨腹筋、恥骨肛門筋、恥骨直腸筋、腸骨尾骨)を特徴付けることです。

仮説 1: 肛門挙筋の筋肉構造における異常の有病率は、膣パリティとは関係なく、年齢の増加と関連していると考えられます。 21~70歳の未経産女性における骨盤底機能不全の加齢に伴う症状を調査する。

仮説 2: 肛門挙筋の解剖学的異常は、症候性の骨盤底機能不全に関連していると考えられます。 21~70歳の未経産女性の年齢に関連した骨盤底機能を調査する。

仮説 3: 加齢に伴う肛門挙筋の解剖学的異常は、肛門挙筋の筋力低下に関連していると考えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、肛門挙筋の加齢に伴う変化を横断的に研究したものです。 私たちは、21~70歳の無症状の女性におけるこれらの筋肉の3D解剖学的構造を調査します。 適格基準を満たす被験者は、臨床試験の訪問を予定されており、その間にインフォームドコンセントが得られます。 この来院時、被験者は、自己管理による骨盤底症状および影響測定アンケート(PFDI、PFIQ、および PISQ-12)、ならびに生活の質測定(SF-12)に記入するよう求められます。 臨床研究の訪問では、対象者の年齢、閉経状態、病歴および手術歴を含む婦人科病歴を含む完全な病歴が面接により取得されます。 骨盤臓器脱定量化システム (POP-Q) を使用した、身長、体重、骨盤底サポート評価などの標準化された検査が実行されます。 BMIが計算されます。 挙筋機能は、器具を備えた膣鏡を使用して評価されます。 膣閉鎖力は、安静時と最大随意収縮時の両方で測定されます。 検査および検鏡検査が完了したら、すべての参加者は研究訪問時に膣内 3D 超音波検査 (BK メディカル、マサチューセッツ州ウィルミントン) を受けます。 膣内超音波技術については以前に説明しました。 この技術は次のように要約されます。6 cm の長さを 0.25 mm ごとのスキャンで 60 秒間でスキャンされ、累積 240 回のスキャンから 3D レンダリングされた立方体が計算されます。 各 3D 立方体は、将来の分析のためにデジタル カタログ化されます。 次に、超音波キューブは 2 人のレビュー担当者 (LHQ と SAS) によってレビューされますが、ボランティアの身元や他のレビュー担当者のスコアは知らされません。 レビュー担当者は、原点 (挿入点) による個々の筋肉の視覚化に基づいて筋肉を採点します。 これらのスキャンにおける肛門挙筋は、肛門挙筋の恥骨会陰筋、恥骨肛門筋、および恥骨膣筋の部分の可視性について検査されます。 浅会陰横筋、恥骨直腸筋、腸骨尾骨筋などの他の構造も特定されます。 各サブディビジョンの原点挿入点の形態と明瞭さに従って、スコアリング システムが事前に開発されました。 挙筋の各部分の特徴は、次の 2 つの基準によって決まります。隣接する各構造間の明確で目に見える分離、または筋肉の異なる起点挿入点です。 25 歳の未経産女性のスキャン例は、説明した分類方法に基づいて画像の明瞭さのために選択されました。 スコアリング システムによれば、各筋肉ペアに与えられたスコア 0 は「筋肉損傷なし」に対応し、スコア 18 はすべてのサブディビジョンの「完全な筋肉喪失」に対応します。 次に、特定する必要がある構造を記述した 3-D PowerPoint ライブラリが作成されます。 盲検レビュー担当者は、3D 立方体上の平面を操作して筋肉の細分割全体を追跡し、起点挿入点を探すことによって構造の同一性を確認できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の未産婦、年齢 21 ~ 70 歳。 人種、失禁、脱出の状態に関わらず、身体検査を受ける意思のある女性であれば参加資格があります。

説明

包含基準:

  • 21~70歳の未経産女性患者

除外基準:

  • 以前の失禁または脱出手術の病歴
  • 生殖器系異常の診断
  • 以前の骨盤放射線治療
  • 子宮摘出術
  • 書面によるアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
未経産女性患者
21~70歳の未経産女性患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
21~70歳の未産婦を対象に、3D超音波検査を使用して肛門挙筋の構造(恥骨膣筋、恥骨腹筋、恥骨肛門筋、恥骨直腸筋、腸骨尾骨)を特徴付ける。
時間枠:2011 年 8 月
2011 年 8 月
21~70歳の未経産女性における加齢に伴う骨盤底機能障害を調査する。
時間枠:2011 年 8 月
2011 年 8 月
21~70歳の未経産女性の年齢に関連した骨盤底機能を調査する。
時間枠:2011 年 8 月
2011 年 8 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lieschen H. Quiroz, M.D.、University of Oklahoma Health Sciences Center/Medicine/OB/GYN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月27日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14723 Nulliparous Women

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する