Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor hatása a magzatvágyó nők Levator Ani izmára

2011. június 27. frissítette: University of Oklahoma

A vizsgálat célja a levator ani struktúrák (pubovaginalis, puboperinealis, puboanalis, puborectalis és iliococcygeous) jellemzése 3-D ultrahangos vizsgálattal 21-70 éves, nem szült nőknél.

1. hipotézis: A levator ani izomszerkezetben fellépő rendellenességek előfordulása az életkor növekedésével jár, függetlenül a hüvelyi paritástól. A medencefenéki diszfunkció életkorral összefüggő tüneteinek vizsgálata 21-70 éves, nem szült nőknél.

2. hipotézis: A levator ani izmok anatómiai rendellenességei a medencefenék szimptómás diszfunkciójával járnak együtt. Az életkorral összefüggő medencefenék funkció vizsgálata 21-70 éves, nem szült nőknél.

3. hipotézis: A levator ani izomzat életkorral összefüggő anatómiai rendellenességei a levator ani izomgyengeséggel járnak együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a levator ani izomzat életkorral összefüggő változásainak keresztmetszeti vizsgálata. Felfedezzük ezen izmok 3D anatómiai felépítését 21-70 éves, tünetmentes nőknél. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő alanyokat klinikai tanulmányi látogatásra tervezik, amely során tájékozott beleegyezést kapnak. Ezen a látogatáson az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy saját beadású medencefenék tünet- és hatásmérési kérdőívet (PFDI, PFIQ és PISQ-12), valamint az életminőség mérőszámát (SF-12). A klinikai tanulmányi látogatás alkalmával interjú útján teljes anamnézist kapnak, beleértve az alany nőgyógyászati ​​anamnézisét, beleértve az életkort, a menopauza állapotát, az orvosi és műtéti anamnézist. Szabványosított vizsgálatot végeznek, amely magában foglalja a magasság, a súly és a medencefenék támasztékának felmérését a kismedencei szervek prolapsusának kvantitatív rendszere (POP-Q) segítségével. A testtömegindex kiszámításra kerül. A Levator funkciót a műszeres hüvelyi tükör segítségével értékelik. A hüvelyzáródási erőt nyugalomban és maximális akaratlagos összehúzódás közben is mérjük. A vizsga és a tükörvizsgálatok befejeztével minden résztvevő endovaginális 3-D ultrahangon esik át (BK medical, Wilmington, MA), a tanulmányút során. Az endovaginális ultrahang technikát korábban leírták. A technikát a következőképpen foglaljuk össze: A 0,25 mm-enkénti szkenneléseknél 6 cm hosszúságú szkennelés történik 60 másodperc alatt, összesen 240 szkenneléssel, amelyből egy 3D-s renderelt kockát számítanak ki. Minden 3D kockát digitálisan katalogizálunk a jövőbeni elemzés céljából. Az ultrahang kockákat ezután két értékelő (LHQ és SAS) fogja felülvizsgálni, akik nem ismerik az önkéntesek kilétét vagy a másik értékelő pontszámait. A bírálók az izomzat egyéni vizualizációja alapján pontozzák az izmokat az eredet - beillesztési pontok alapján. Ezekben a felvételekben a levator ani izmokat megvizsgálják a levator ani izom puboperinealis, puboanalis és pubovaginalis részeinek láthatósága szempontjából. Más struktúrákat is azonosítanak, mint például a felületes keresztirányú perinei, a puborectalis és az iliococcygeous izom. Korábban az egyes alosztályok eredet-beillesztési pontjainak morfológiája és egyértelműsége alapján pontozási rendszert dolgoztak ki. Az egyes levátorfelosztások jellemző tulajdonságait a következő két kritérium határozza meg: Világos és látható elválasztás az egyes szomszédos struktúrák között, vagy, az izom különböző kiindulási-beillesztési pontjai. A leírt osztályozási módszer alapján a képtisztaság érdekében egy 25 éves, nem szülésről készült mintaképet választottunk ki. A pontozási rendszer szerint az egyes izompárokra adott 0 pont azt jelenti, hogy „nincs izomkárosodás”, a 18-as pontszám pedig az összes alosztály „teljes izomvesztését” jelenti. Ezután létrejön egy 3D PowerPoint könyvtár, amely leírja az azonosítandó struktúrákat. A vak vizsgáló megerősítheti a szerkezet azonosságát a 3D kocka síkjainak manipulálásával, hogy nyomon követhesse a teljes izomfelosztást, hogy origó-beillesztési pontokat keressen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségben élő, nem szült nőstények, 21-70 éves korig. A nők abban az esetben jogosultak a részvételre, ha hajlandóak fizikai vizsgálaton részt venni rassztól, kontinencia vagy prolapsus állapottól függetlenül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 70 év közötti, élettelen nőbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi inkontinencia vagy prolapsus műtét a kórtörténetben
  • A reproduktív traktus anomáliáinak diagnosztizálása
  • Előzetes kismedencei sugárterápia
  • Méheltávolítás
  • Nem sikerült kitölteni az írásbeli kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nulliparalis nőbetegek
21 és 70 év közötti, élettelen nőbetegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A levator ani struktúrák (pubovaginalis, puboperinealis, puboanalis, puborectalis és iliococcygeous) jellemzése 3-D ultrahangos vizsgálattal 21-70 éves, nem szült nőknél.
Időkeret: 2011. augusztus
2011. augusztus
Az életkorral összefüggő medencefenéki diszfunkció vizsgálata 21-70 éves, nem szült nőknél.
Időkeret: 2011. augusztus
2011. augusztus
Az életkorral összefüggő medencefenék funkció vizsgálata 21-70 éves, nem szült nőknél.
Időkeret: 2011. augusztus
2011. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma Health Sciences Center/Medicine/OB/GYN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14723 Nulliparous Women

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel