무산부 여성의 항문거근에 대한 연령의 영향
2011년 6월 27일 업데이트: University of Oklahoma
이 연구의 목적은 21-70세의 초산부 여성에서 3차원 초음파를 이용하여 항문거근 구조(치골질근, 치골직장근, 치골항문근, 치골직장근, 장골미골)를 특징짓는 것입니다.
가설 1: 항문거근 구조의 이상 유병률은 질 패리티와 관계없이 연령 증가와 관련될 것입니다. 21-70세 여성의 골반저 기능 장애의 연령 관련 증상을 조사합니다.
가설 2: 항문거근의 해부학적 이상은 증상이 있는 골반저 기능 장애와 관련이 있을 것입니다. 21-70세의 미산부 여성의 연령 관련 골반저 기능을 조사합니다.
가설 3: 항문거근의 연령 관련 해부학적 이상은 항문거근 약화와 연관될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 항문거근의 연령 관련 변화에 대한 단면 연구입니다.
우리는 21-70세 사이의 무증상 여성에서 이러한 근육의 3차원 해부학적 구조를 탐구할 것입니다.
적격성 기준을 충족하는 피험자는 정보에 입각한 동의를 얻는 동안 클리닉 연구 방문 일정을 잡을 것입니다.
이번 방문에서 대상자는 자가 관리 골반저 증상 및 영향 측정 설문지(PFDI, PFIQ 및 PISQ-12)와 삶의 질 측정(SF-12)을 작성하도록 요청받을 것입니다.
클리닉 연구 방문 시, 면담을 통해 연령, 폐경 상태, 의료 및 수술 이력을 포함하는 피험자의 부인과 이력을 포함하는 완전한 이력을 얻을 것입니다.
골반장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)을 사용하여 신장, 체중 및 골반저지지 평가를 포함한 표준화된 검사가 수행됩니다.
체질량 지수가 계산됩니다.
기립근 기능은 기구가 장착된 질 검경을 사용하여 평가됩니다.
질 폐쇄력은 휴식 시와 최대 수의적 수축 시 모두 측정됩니다.
검사 및 검경 검사가 완료되면 모든 참가자는 연구 방문 시 질내 3D 초음파(BK medical, Wilmington, MA)를 받게 됩니다.
질내 초음파 기술은 이전에 설명되었습니다.
이 기술은 다음과 같이 요약됩니다. 6cm 길이는 0.25mm마다 스캔에서 60초 동안 스캔되며 누적 240 스캔에서 3D 렌더링된 큐브가 계산됩니다.
각 3D 큐브는 향후 분석을 위해 디지털로 분류됩니다.
그런 다음 초음파 큐브는 두 명의 검토자(LHQ 및 SAS)가 검토하며 지원자의 신원이나 다른 검토자의 점수를 보지 않습니다.
검토자는 시작점(삽입점)에 의한 개별 근육 시각화를 기반으로 근육에 점수를 매깁니다.
이 스캔에서 항문 거근은 항문 거근의 치골항문, 치골항문 및 치모질근 분할의 가시성에 대해 검사됩니다.
표면 횡회음부, 치골직장근 및 장골미골근과 같은 다른 구조도 확인됩니다.
채점 시스템은 이전에 각 세분의 원점 삽입 지점의 형태와 명확성에 따라 개발되었습니다.
각 기근 세분의 특징적인 특징은 다음 두 가지 기준에 의해 결정됩니다. 인접한 각 구조 사이의 명확하고 눈에 띄는 분리 또는 근육의 다른 시작점-삽입점.
설명된 분류 방법을 기반으로 이미지 선명도를 위해 25세의 초산부 여성의 예시적인 스캔이 선택되었습니다.
채점 시스템에 따르면, 각 근육 쌍에 부여된 0점은 "근육 손상 없음"에 해당하고 18점은 모든 하위 구분의 "완전한 근육 손실"에 해당합니다.
다음으로 식별해야 하는 구조를 설명하는 3D PowerPoint 라이브러리가 생성됩니다.
블라인드 리뷰어는 원점 삽입점을 찾기 위해 전체 근육 세분화를 추적하기 위해 3D 큐브의 평면을 조작하여 구조의 정체성을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
21-70세의 지역사회 거주 미산부 여성.
여성은 인종, 요실금 또는 탈출증 상태에 관계없이 신체 검사를 받을 의향이 있는 경우 참가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 21~70세의 미산부 여성 환자
제외 기준:
- 이전 요실금 또는 탈출 수술의 역사
- 생식기 이상 진단
- 이전 골반 방사선 요법
- 자궁절제술
- 서면 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무산부 여성 환자
21-70세의 미산부 여성 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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21-70세의 미산부 여성에서 3D 초음파촬영을 사용하여 항문거근 구조(치골질근, 치골직장근, 치골항문근, 치골직장근 및 장골미골)를 특성화합니다.
기간: 2011년 8월
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2011년 8월
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21-70세의 초산 여성의 연령 관련 골반저 기능 장애를 조사합니다.
기간: 2011년 8월
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2011년 8월
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21-70세의 미산부 여성의 연령 관련 골반저 기능을 조사합니다.
기간: 2011년 8월
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2011년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma Health Sciences Center/Medicine/OB/GYN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .