Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на мышцу, поднимающую задний проход, у нерожавших женщин

27 июня 2011 г. обновлено: University of Oklahoma

Цель исследования — охарактеризовать структуры, поднимающие задний проход (лобково-влагалищную, лобково-промежностную, лобково-анальную, лобково-прямокишечную и подвздошно-копчиковую) с помощью 3D-УЗИ у нерожавших женщин в возрасте 21-70 лет.

Гипотеза 1. Преобладание аномалий в структуре мышц, поднимающих задний проход, будет связано с увеличением возраста независимо от вагинального паритета. Изучить возрастные симптомы дисфункции тазового дна у нерожавших женщин в возрасте 21-70 лет.

Гипотеза 2: Анатомические аномалии мышц, поднимающих задний проход, будут связаны с симптоматической дисфункцией тазового дна. Изучить возрастную функцию тазового дна у нерожавших женщин в возрасте от 21 до 70 лет.

Гипотеза 3: Возрастные анатомические аномалии мышц, поднимающих задний проход, будут связаны со слабостью мышц, поднимающих задний проход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это перекрестное исследование возрастных изменений в мышцах, поднимающих задний проход. Мы изучим трехмерную анатомическую архитектуру этих мышц у бессимптомных женщин в возрасте от 21 до 70 лет. Субъектам, отвечающим критериям приемлемости, будет назначен визит в клинику для исследования, во время которого будет получено информированное согласие. Во время этого визита испытуемым будет предложено заполнить анкету о симптомах и воздействиях на тазовое дно (PFDI, PFIQ и PISQ-12), а также о качестве жизни (SF-12). Во время визита в клинику будет получен полный анамнез, включая гинекологический анамнез субъекта, включая возраст, менопаузальный статус, медицинский и хирургический анамнез путем опроса. Будет проведено стандартное обследование, включая оценку роста, веса и поддержки тазового дна с использованием системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q). Будет рассчитан индекс массы тела. Функцию леватора оценивают с помощью инструментированного вагинального зеркала. Силу смыкания влагалища измеряют как в состоянии покоя, так и во время максимального произвольного сокращения. По завершении осмотра и осмотра в зеркалах все участники пройдут эндовагинальное 3-D УЗИ (BK medical, Уилмингтон, Массачусетс) во время учебного визита. Эндовагинальный ультразвуковой метод был описан ранее. Техника вкратце описана следующим образом: участок длиной шесть см будет сканирован за 60 секунд при сканировании через каждые 0,25 мм, всего будет выполнено 240 сканирований, из которых будет рассчитан трехмерный визуализированный куб. Каждый трехмерный куб будет каталогизирован в цифровом виде для последующего анализа. Затем ультразвуковые кубы будут проверены двумя рецензентами (LHQ и SAS), не имеющими представления о личности добровольцев или оценках другого рецензента. Рецензенты будут оценивать мышцы на основе визуализации отдельных мышц по происхождению - точкам прикрепления. Мышцы, поднимающие задний проход, на этих сканах будут исследованы на предмет видимости лобково-заднего, лобково-анального и лобково-влагалищного отделов мышцы, поднимающей задний проход. Другие структуры, такие как поверхностная поперечная промежность, лобково-прямая мышца и подвздошно-копчиковая мышца, также будут идентифицированы. Ранее была разработана система подсчета очков в соответствии с морфологией и четкостью точек начала-вставки каждого подразделения. Характерные черты каждого подразделения леватора будут определяться следующими двумя критериями: четкое и видимое разделение между каждой соседней структурой или, различные точки начала и прикрепления мышцы. Образец сканирования 25-летней нерожавшей женщины был выбран для четкости изображения на основе описанного метода классификации. Согласно системе подсчета баллов, оценка 0, присваиваемая каждой паре мышц, соответствует «отсутствию повреждения мышц», а оценка 18 соответствует «полной потере мышц» всех подразделений. Затем будет создана трехмерная библиотека PowerPoint с описанием структур, которые необходимо идентифицировать. Ослепленный рецензент может подтвердить идентичность структуры, манипулируя плоскостями трехмерного куба, чтобы проследить все подразделение мышц, чтобы найти точки начала и прикрепления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общинные нерожавшие женщины в возрасте 21-70 лет. Женщины имеют право на участие, если они готовы пройти медосмотр независимо от расы, наличия недержания мочи или пролапса.

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшие пациентки в возрасте 21-70 лет.

Критерий исключения:

  • История предшествующего недержания мочи или операции по поводу пролапса
  • Диагностика аномалий репродуктивного тракта
  • Предшествующая лучевая терапия таза
  • Гистерэктомия
  • Невозможно заполнить письменные анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нерожавшие пациентки
Нерожавшие пациентки женского пола в возрасте 21-70 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Охарактеризовать структуры, поднимающие задний проход (лобково-влагалищную, лобково-промежностную, лобково-анальную, лобково-прямокишечную и подвздошно-копчиковую) с помощью 3D-УЗИ у нерожавших женщин в возрасте 21-70 лет.
Временное ограничение: Август 2011 г.
Август 2011 г.
Изучить возрастную дисфункцию тазового дна у нерожавших женщин в возрасте 21–70 лет.
Временное ограничение: Август 2011 г.
Август 2011 г.
Изучить возрастную функцию тазового дна у нерожавших женщин в возрасте от 21 до 70 лет.
Временное ограничение: Август 2011 г.
Август 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma Health Sciences Center/Medicine/OB/GYN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14723 Nulliparous Women

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться