- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00964145
Effetti dell'età sul muscolo elevatore dell'ano delle donne nullipare
Lo scopo dello studio è caratterizzare le strutture dell'elevatore dell'ano (pubovaginalis, puboperinealis, puboanalis, puborectalis e l'ileococcigeo) utilizzando l'ecografia 3-D in donne nullipare di età compresa tra 21 e 70 anni.
Ipotesi 1: la prevalenza di anomalie nella struttura del muscolo elevatore dell'ano sarà associata all'aumento dell'età indipendentemente dalla parità vaginale. Indagare i sintomi legati all'età della disfunzione del pavimento pelvico nelle nullipare, donne di età compresa tra 21 e 70 anni.
Ipotesi 2: le anomalie anatomiche dei muscoli elevatori dell'ano saranno associate a una disfunzione sintomatica del pavimento pelvico. Indagare la funzione del pavimento pelvico correlata all'età nelle nullipare, donne di età compresa tra 21 e 70 anni.
Ipotesi 3: le anomalie anatomiche legate all'età dei muscoli dell'elevatore dell'ano saranno associate alla debolezza del muscolo elevatore dell'ano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti femmine nullipare di età compresa tra 21 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente incontinenza o chirurgia del prolasso
- Diagnosi delle anomalie del tratto riproduttivo
- Precedente radioterapia pelvica
- Isterectomia
- Impossibile completare i questionari scritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti femmine nullipare
Pazienti femmine nullipare di età compresa tra 21 e 70 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare le strutture dell'elevatore dell'ano (pubovaginalis, puboperinealis, puboanalis, puborectalis e l'ileococcigeo) mediante ecografia 3-D in donne nullipare di età compresa tra 21 e 70 anni.
Lasso di tempo: Agosto 2011
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Agosto 2011
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Indagare la disfunzione del pavimento pelvico legata all'età nelle donne nullipare di età compresa tra 21 e 70 anni.
Lasso di tempo: Agosto 2011
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Agosto 2011
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Indagare la funzione del pavimento pelvico correlata all'età nelle nullipare, donne di età compresa tra 21 e 70 anni.
Lasso di tempo: Agosto 2011
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Agosto 2011
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma Health Sciences Center/Medicine/OB/GYN
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14723 Nulliparous Women
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