Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän vaikutukset keskeneräisten naisten Levator Ani -lihakseen

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Oklahoma

Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida levator ani -rakenteita (pubovaginalis, puboperinealis, puboanalis, puborectalis ja iliococcygeous) 3-D-ultraäänellä 21-70-vuotiailla synnyttämättömillä naisilla.

Hypoteesi 1: Poikkeavuuksien esiintyvyys levator ani -lihasten rakenteessa liittyy ikääntymiseen emättimen pariteetista riippumatta. Lantionpohjan toimintahäiriön ikään liittyvien oireiden tutkiminen synnyttämättömillä, 21-70-vuotiailla naisilla.

Hypoteesi 2: Levator ani -lihasten anatomiset poikkeavuudet liittyvät oireisiin lantionpohjan toimintahäiriöihin. Ikään liittyvän lantionpohjan toiminnan tutkiminen synnyttämättömillä, 21-70-vuotiailla naisilla.

Hypoteesi 3: Ikään liittyvät anatomiset levator ani -lihasten poikkeavuudet liittyvät levator ani -lihasten heikkouteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus ikääntymiseen liittyvistä muutoksista levator ani -lihaksissa. Tutkimme näiden lihasten 3D-anatomista arkkitehtuuria 21–70-vuotiailla oireettomilla naisilla. Kelpoisuuskriteerit täyttäville koehenkilöille järjestetään tutkimuskäynti klinikalla, jonka aikana hankitaan tietoinen suostumus. Tällä vierailulla koehenkilöitä pyydetään täyttämään itseltään lantionpohjan oireiden ja vaikutusten mittauskysely (PFDI, PFIQ ja PISQ-12) sekä elämänlaatumittaus (SF-12). Klinikan opintokäynnillä hankitaan haastattelulla täydellinen historia, mukaan lukien potilaan gynekologinen historia, mukaan lukien ikä, vaihdevuodet, sairaus- ja leikkaushistoria. Suoritetaan standardoitu tutkimus, joka sisältää pituuden, painon ja lantionpohjan tuen arvioinnin käyttämällä lantion elimen prolapsin kvantifiointijärjestelmää (POP-Q). Painoindeksi lasketaan. Levatorin toiminta arvioidaan instrumentoidulla emättimen tähystimellä. Emättimen sulkeutumisvoima mitataan sekä levossa että maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana. Kokeen ja tähystystutkimusten päätyttyä kaikille osallistujille suoritetaan endovaginaalinen 3-D-ultraääni (BK medical, Wilmington, MA) opintovierailulla. Endovaginaalinen ultraäänitekniikka on kuvattu aiemmin. Tekniikka on tiivistetty seuraavasti: 6 cm:n pituus skannataan 60 sekunnissa 0,25 mm:n välein suoritetuilla skannauksilla kumulatiivisella 240 skannauksella, joista lasketaan 3D-renderöity kuutio. Jokainen 3D-kuutio luetteloidaan digitaalisesti tulevaa analysointia varten. Ultraäänikuutiot tarkastelee sitten kaksi arvioijaa (LHQ ja SAS), jotka sokeavat vapaaehtoisten henkilöllisyydestä tai toisen arvioijan pisteistä. Arvostelijat arvostavat lihaksia yksilöllisen lihasvisualisoinnin perusteella alkuperän - asennuspisteiden mukaan. Näissä skannauksissa olevista levator ani -lihaksista tutkitaan levator ani -lihaksen puboperinealis-, puboanalis- ja pubovaginalis-jaostojen näkyvyys. Myös muita rakenteita, kuten pinnallinen poikittaisperinei, puborectalis ja iliococcygeous lihas, tunnistetaan. Aiemmin kehitettiin pisteytysjärjestelmä kunkin alajaon alku- ja lisäyspisteiden morfologian ja selkeyden mukaan. Kunkin nostimen alajaon ominaispiirteet määräytyvät seuraavien kahden kriteerin perusteella: Selkeä ja näkyvä erotus kunkin vierekkäisen rakenteen välillä tai lihaksen erilaiset alku-insertiokohdat. Kuvatun luokitusmenetelmän perusteella on valittu esimerkillinen skannaus 25-vuotiaasta synnyttämättömästä naisesta kuvan selkeyden vuoksi. Pisteytysjärjestelmän mukaan kullekin lihasparille annettu pistemäärä 0 vastaa "ei lihasvauriota" ja pistemäärä 18 vastaa kaikkien alaryhmien "täydellistä lihasten menetystä". Seuraavaksi luodaan 3-D PowerPoint -kirjasto, jossa kuvataan tunnistettavat rakenteet. Sokeutunut tarkastaja voi vahvistaa rakenteen identiteetin manipuloimalla 3D-kuution tasoja jäljittääkseen koko lihaksen alajaon etsiäkseen alkupisteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat synnyttämättömät naiset, ikä 21-70 vuotta. Naiset ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat halukkaita käymään fyysisessä tarkastuksessa rodusta, kontinenssista tai prolapsin tilasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous naispotilaat iältään 21-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi inkontinenssi tai prolapsileikkaus
  • Sukuelinten poikkeavuuksien diagnoosi
  • Aiempi lantion sädehoito
  • Kohdunpoisto
  • Kirjallisia kyselylomakkeita ei voi täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nulliferous naispotilaat
Nulliferous naispotilaat iältään 21-70 vuotta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Levator ani -rakenteiden (pubovaginalis, puboperinealis, puboanalis, puborectalis ja iliococcygeous) karakterisointi 3-D-ultraäänitutkimuksella 21-70-vuotiailla synnyttämättömillä naisilla.
Aikaikkuna: Elokuu 2011
Elokuu 2011
Tutkia ikään liittyvää lantionpohjan toimintahäiriötä synnyttämättömillä 21-70-vuotiailla naisilla.
Aikaikkuna: Elokuu 2011
Elokuu 2011
Ikään liittyvän lantionpohjan toiminnan tutkiminen synnyttämättömillä, 21-70-vuotiailla naisilla.
Aikaikkuna: Elokuu 2011
Elokuu 2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lieschen H. Quiroz, M.D., University of Oklahoma Health Sciences Center/Medicine/OB/GYN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14723 Nulliparous Women

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nullipartous Naiset

3
Tilaa