免疫後の血清中の抗体産生に関する評価指標の検討
2009年8月24日 更新者：Ewha Womans University
免疫後の血清中の抗体産生の評価指標に関する研究
この研究の目的は、ワクチン誘発性肺炎球菌抗体の活性を測定する ELISA や OPKA などの分析方法を評価することです。
ELISA および OPKA の検証後、小児、成人、および高齢者における予防接種 (肺炎球菌 PS ワクチン) の前後のペアのサンプルにおいて、肺炎球菌抗体が ELISA および OPKA によって測定されました。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の肺炎球菌多糖体ワクチンに対する免疫反応を評価するために、ワクチン接種前とワクチン接種後 1 か月後に子供、若者、高齢者からサンプルを採取しました。
ワクチンに対する定量的および定性的反応は、8 つのワクチン型血清型 (4、6B、9V、14、18C、19A、19F、23F) および 1 つのワクチン関連血清型 (6A) について、ELISA およびオプソニン貪食細胞死滅アッセイによって測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺炎球菌ワクチン接種を受けていない65歳以上の高齢者
- 45歳未満の成人被験者（肺炎球菌ワクチン接種歴のない健康なボランティア）
- 肺炎球菌ワクチン接種歴のない2歳以上の小児被験者
除外基準:
- 免疫不全、無脾症、癌、肝不全または腎不全、ワクチンに対する過敏症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肺炎球菌多糖体ワクチン
肺炎球菌多糖体ワクチンに対する免疫原性反応を、子供、成人、高齢者の間で比較しました。
|
0.5 ml Pneumo23® の単回筋肉内注射 (Sanofi-Aventis、リヨン、フランス)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小児、若者、高齢者における肺炎球菌多糖体ワクチンに対する免疫反応を評価します。
時間枠：ワクチン接種から1ヶ月後
|
ワクチン接種から1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2 つの方法 (ELISA およびオプソニン貪食細胞死滅アッセイ) で肺炎球菌多糖体ワクチンに対する免疫応答を評価します。
時間枠：ワクチン接種から1ヶ月後
|
ワクチン接種から1ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyung-Hyo Kim, Doctor、Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月24日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。