Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af evalueringsindekser for antistofproduktion i sera efter immunisering

24. august 2009 opdateret af: Ewha Womans University

En undersøgelse af evalueringsindekser for antistofproduktion i sera efter immunisering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere analytiske metoder som ELISA og OPKA, der måler aktiviteten af ​​vaccine-inducerede pneumokok-antistoffer. Efter validering af ELISA og OPKA blev pneumokokantistoffer målt ved ELISA og OPKA i parvise prøver før og efter immunisering (pneumokok PS-vaccine) hos børn, voksne og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere immunreaktionen på pneumokokpolysaccharidvaccinen hos ældre blev der taget prøver fra børn, unge voksne og ældre før og en måned efter vaccination. Det kvantitative og kvalitative respons på vaccinen blev målt ved ELISA og opsonofagocytisk drabsassay for otte serotyper af vaccinetype (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) og én vaccinerelateret serotype (6A).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-125
        • Ewha Womans University Dongdaemun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre personer over 65 år, som ikke havde modtaget pneumokokvaccination
  • voksne personer under 45 år (raske frivillige uden tidligere pneumokokvaccination)
  • børn over 2 år uden tidligere pneumokokvaccination

Ekskluderingskriterier:

  • immunkompromitteret, aspleni, kræft, lever- eller nyresvigt og historie med overfølsomhed over for vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pneumokok polysaccharidvaccine
Det immunogene respons på pneumokokpolysaccharidvaccinen blev sammenlignet mellem børn, voksne og ældre.
Biologisk: pneumokok polysaccharidvaccine
enkelt intramuskulær injektion af 0,5 ml Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon Frankrig)
Andre navne:
  • Pneumo23®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer immunresponset på pneumokokpolysaccharidvaccinen hos børn, unge voksne og ældre.
Tidsramme: 1 måned efter vaccination
1 måned efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer immunresponset på pneumokokpolysaccharidvaccinen med to metoder (ELISA og Opsonophagocytic Killing Assay)
Tidsramme: 1 måned efter vaccination
1 måned efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU-KF-05092341
  • 05092KFDA341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pneumokok polysaccharidvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner