Estudo dos Índices de Avaliação da Produção de Anticorpos em Soros Pós Imunização
24 de agosto de 2009 atualizado por: Ewha Womans University
Um estudo dos índices de avaliação para a produção de anticorpos em soros após a imunização
O objetivo deste estudo é avaliar métodos analíticos como ELISA e OPKA que medem a atividade de anticorpos pneumocócicos induzidos por vacinas.
Após a validação do ELISA e OPKA, os anticorpos pneumocócicos foram medidos por ELISA e OPKA em amostras pareadas antes e após a imunização (vacina pneumocócica PS) em crianças, adultos e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a resposta imune à vacina pneumocócica polissacarídica em idosos, amostras de crianças, adultos jovens e idosos foram obtidas antes e um mês após a vacinação.
A resposta quantitativa e qualitativa à vacina foi medida por ELISA e ensaio de morte opsonofagocítica para oito sorotipos de tipo de vacina (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) e um sorotipo relacionado à vacina (6A).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos com mais de 65 anos de idade que não receberam vacinação pneumocócica
- indivíduos adultos com idade inferior a 45 anos (voluntários saudáveis sem história anterior de vacinação pneumocócica)
- crianças com idade superior a 2 anos sem história prévia de vacinação antipneumocócica
Critério de exclusão:
- imunocomprometido, asplenia, câncer, insuficiência hepática ou renal e história de hipersensibilidade à vacina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vacina pneumocócica polissacarídica
A resposta imunogênica à vacina pneumocócica polissacarídica foi comparada entre crianças, adultos e idosos.
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injeção intramuscular única de 0,5 ml de Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon, França)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a resposta imune à vacina pneumocócica polissacarídica em crianças, adultos jovens e idosos.
Prazo: 1 mês após a vacinação
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1 mês após a vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a resposta imune à vacina pneumocócica polissacarídica com dois métodos (ELISA e Opsonophagocytic Killing Assay)
Prazo: 1 mês após a vacinação
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1 mês após a vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
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