Исследование индексов оценки продукции антител в сыворотке после иммунизации
24 августа 2009 г. обновлено: Ewha Womans University
Целью данного исследования является оценка аналитических методов, таких как ELISA и OPKA, которые измеряют активность индуцированных вакциной пневмококковых антител.
После валидации ИФА и ОПКА определяли пневмококковые антитела методами ИФА и ОПКА в парных образцах до и после иммунизации (пневмококковая PS-вакцина) у детей, взрослых и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки иммунного ответа на пневмококковую полисахаридную вакцину у пожилых людей были получены образцы от детей, молодых людей и пожилых людей до и через месяц после вакцинации.
Количественный и качественный ответ на вакцину измеряли с помощью ELISA и анализа уничтожения опсонофагоцитов для восьми серотипов типа вакцины (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) и одного серотипа, связанного с вакциной (6A).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилые субъекты в возрасте старше 65 лет, не получавшие пневмококковой вакцинации
- взрослые субъекты в возрасте до 45 лет (здоровые добровольцы, ранее не подвергавшиеся пневмококковой вакцинации)
- дети в возрасте старше 2 лет, ранее не вакцинированные против пневмококка
Критерий исключения:
- ослабленный иммунитет, аспления, рак, печеночная или почечная недостаточность и гиперчувствительность к вакцине в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пневмококковая полисахаридная вакцина
Иммуногенный ответ на пневмококковую полисахаридную вакцину сравнивали у детей, взрослых и пожилых людей.
|
однократная внутримышечная инъекция 0,5 мл Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Лион, Франция)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить иммунный ответ на пневмококковую полисахаридную вакцину у детей, молодых людей и пожилых людей.
Временное ограничение: Через 1 месяц после прививки
|
Через 1 месяц после прививки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените иммунный ответ на пневмококковую полисахаридную вакцину двумя методами (ELISA и анализ опсонофагоцитарного уничтожения).
Временное ограничение: Через 1 месяц после прививки
|
Через 1 месяц после прививки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .