Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av utvärderingsindex för antikroppsproduktion i sera efter immunisering

24 augusti 2009 uppdaterad av: Ewha Womans University

En studie av utvärderingsindex för antikroppsproduktion i sera efter immunisering

Syftet med denna studie är att utvärdera analytiska metoder som ELISA och OPKA som mäter aktiviteten hos vaccininducerade pneumokockantikroppar. Efter validering av ELISA och OPKA mättes pneumokockantikroppar med ELISA och OPKA i parade prover före och efter immunisering (pneumokock PS-vaccin) hos barn, vuxna och äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera immunsvaret på pneumokockpolysackaridvaccinet hos äldre togs prover från barn, unga vuxna och äldre före och en månad efter vaccination. Det kvantitativa och kvalitativa svaret på vaccinet mättes med ELISA och opsonofagocytisk dödande analys för åtta serotyper av vaccintyp (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) och en vaccinrelaterad serotyp (6A).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-125
        • Ewha Womans University Dongdaemun Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre personer över 65 år som inte hade fått pneumokockvaccination
  • vuxna försökspersoner under 45 år (friska frivilliga utan tidigare pneumokockvaccination)
  • barn över 2 år utan tidigare anamnes på pneumokockvaccination

Exklusions kriterier:

  • nedsatt immunförsvar, aspleni, cancer, lever- eller njursvikt och historia av överkänslighet mot vaccin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pneumokockpolysackaridvaccin
Det immunogena svaret på pneumokockpolysackaridvaccinet jämfördes mellan barn, vuxna och äldre.
Biologisk: pneumokockpolysackaridvaccin
enkel intramuskulär injektion av 0,5 ml Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon Frankrike)
Andra namn:
  • Pneumo23®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera immunsvaret mot pneumokockpolysackaridvaccinet hos barn, unga vuxna och äldre.
Tidsram: 1 månad efter vaccination
1 månad efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera immunsvaret mot pneumokockpolysackaridvaccinet med två metoder (ELISA och Opsonophagocytic Killing Assay)
Tidsram: 1 månad efter vaccination
1 månad efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EU-KF-05092341
  • 05092KFDA341

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pneumokockpolysackaridvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera