免疫后血清抗体产生评价指标的研究
2009年8月24日 更新者：Ewha Womans University
本研究的目的是评估用于测量疫苗诱导的肺炎球菌抗体活性的分析方法，例如 ELISA 和 OPKA。
在 ELISA 和 OPKA 验证后，在儿童、成人和老年人免疫接种（肺炎球菌 PS 疫苗）前后的配对样本中，通过 ELISA 和 OPKA 测量了肺炎球菌抗体。
研究概览
详细说明
为了评估老年人对肺炎球菌多糖疫苗的免疫反应，在接种疫苗前和接种后一个月采集了儿童、年轻人和老年人的样本。
通过 ELISA 和调理吞噬细胞杀伤试验对八种疫苗类型血清型（4、6B、9V、14、18C、19A、19F、23F）和一种疫苗相关血清型（6A）测量了对疫苗的定量和定性反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁以上未接种肺炎球菌疫苗的老年受试者
- 45岁以下成年受试者（既往无肺炎球菌疫苗接种史的健康志愿者）
- 2岁以上无肺炎球菌疫苗接种史的儿童受试者
排除标准：
- 免疫功能低下、无脾、癌症、肝或肾功能衰竭以及对疫苗过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺炎球菌多糖疫苗
比较了儿童、成人和老年人对肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性反应。
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单次肌内注射 0.5 ml Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon France)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估儿童、年轻人和老年人对肺炎球菌多糖疫苗的免疫反应。
大体时间：接种后1个月
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接种后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用两种方法（ELISA 和 Opsonophagocytic Killing Assay）评估对肺炎球菌多糖疫苗的免疫反应
大体时间：接种后1个月
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接种后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyung-Hyo Kim, Doctor、Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月24日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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