면역 후 혈청 내 항체생산 평가지표 연구
2009년 8월 24일 업데이트: Ewha Womans University
본 연구의 목적은 백신에 의한 폐렴구균 항체의 활성을 측정하는 ELISA, OPKA 등의 분석법을 평가하는 것이다.
ELISA 및 OPKA 검증 후, 어린이, 성인 및 노인의 예방접종(폐렴구균 PS 백신) 전후 쌍을 이룬 샘플에서 ELISA 및 OPKA에 의해 폐구균 항체를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 폐렴구균 다당류 백신에 대한 면역반응을 평가하기 위해 소아, 청년, 노인의 검체를 접종 전과 1개월 후에 채취하였다.
백신에 대한 정량적 및 정성적 반응은 8가지 백신 유형 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) 및 1가지 백신 관련 혈청형(6A)에 대한 ELISA 및 옵소닌포식세포 사멸 검정에 의해 측정되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴구균 예방접종을 받지 않은 65세 이상의 고령자
- 45세 미만의 성인 피험자(폐렴구균 백신 접종 이력이 없는 건강한 지원자)
- 폐렴구균 백신 접종력이 없는 2세 이상의 소아 대상자
제외 기준:
- 면역 저하, 무비증, 암, 간 또는 신부전, 백신에 대한 과민성 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐렴구균 다당류 백신
폐렴구균 다당류 백신에 대한 면역원성 반응을 어린이, 성인 및 노인 간에 비교했습니다.
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0.5 ml Pneumo23®(Sanofi-Aventis, Lyon France)의 단일 근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소아, 청년 및 노인의 폐렴구균 다당류 백신에 대한 면역 반응을 평가합니다.
기간: 접종 후 1개월
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접종 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 방법(ELISA 및 Opsonophagocytic Killing Assay)으로 폐렴구균 다당류 백신에 대한 면역 반응 평가
기간: 접종 후 1개월
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접종 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
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폐렴구균 다당류 백신에 대한 임상 시험
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PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute...완전한
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병
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Pfizer완전한Neisseria Meningitidis(세균성 수막염) | 침습성 폐렴구균성 질병(IPD)독일