Tutkimus seerumin vasta-aineiden tuotannon arviointiindekseistä immunisoinnin jälkeen
maanantai 24. elokuuta 2009 päivittänyt: Ewha Womans University
Tutkimus seerumin vasta-ainetuotannon arviointiindekseistä immunisoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida analyyttisiä menetelmiä, kuten ELISA ja OPKA, jotka mittaavat rokotteiden aiheuttamien pneumokokkivasta-aineiden aktiivisuutta.
ELISA:n ja OPKA:n validoinnin jälkeen pneumokokkivasta-aineet mitattiin ELISA:lla ja OPKA:lla parinäytteistä ennen immunisaatiota (pneumokokin PS-rokote) ja sen jälkeen lapsilla, aikuisilla ja vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunivasteen arvioimiseksi pneumokokkipolysakkaridirokotteelle vanhuksilla otettiin näytteitä lapsilta, nuorilta aikuisilta ja vanhuksilta ennen rokotusta ja kuukausi sen jälkeen.
Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen vaste rokotteeseen mitattiin ELISA:lla ja opsonofagosyyttisen tappamisen määrityksellä kahdeksalle rokotetyyppiselle serotyypille (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) ja yhdelle rokotteeseen liittyvälle serotyypille (6A).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat iäkkäät henkilöt, jotka eivät olleet saaneet pneumokokkirokotusta
- alle 45-vuotiaat aikuiset (terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aikaisemmin ollut pneumokokkirokotusta)
- yli 2-vuotiaat lapset, joilla ei ole aikaisemmin ollut pneumokokkirokotusta
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutos, asplenia, syöpä, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja aiempi yliherkkyys rokotteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pneumokokkipolysakkaridirokote
Pneumokokkipolysakkaridirokotteen immunogeenistä vastetta verrattiin lasten, aikuisten ja vanhusten välillä.
|
0,5 ml Pneumo23®:n kertainjektio lihakseen (Sanofi-Aventis, Lyon, Ranska)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi immuunivaste pneumokokkipolysakkaridirokotteelle lapsilla, nuorilla aikuisilla ja vanhuksilla.
Aikaikkuna: 1 kk rokotuksen jälkeen
|
1 kk rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi immuunivaste pneumokokkipolysakkaridirokotteelle kahdella menetelmällä (ELISA ja Opsonophagocytic Killing Assay)
Aikaikkuna: 1 kk rokotuksen jälkeen
|
1 kk rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .