Estudio de índices de evaluación para la producción de anticuerpos en sueros después de la inmunización
24 de agosto de 2009 actualizado por: Ewha Womans University
Un estudio de índices de evaluación para la producción de anticuerpos en sueros después de la inmunización
El objetivo de este estudio es evaluar métodos analíticos como ELISA y OPKA que miden la actividad de anticuerpos antineumocócicos inducidos por vacunas.
Después de la validación de ELISA y OPKA, los anticuerpos neumocócicos se midieron mediante ELISA y OPKA en muestras pareadas antes y después de la inmunización (vacuna neumocócica PS) en niños, adultos y ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la respuesta inmune a la vacuna antineumocócica polisacárida en ancianos, se obtuvieron muestras de niños, adultos jóvenes y ancianos antes y un mes después de la vacunación.
La respuesta cuantitativa y cualitativa a la vacuna se midió mediante ELISA y el ensayo de destrucción opsonofagocítica para ocho serotipos vacunales (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) y un serotipo relacionado con la vacuna (6A).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de edad avanzada mayores de 65 años que no habían recibido la vacuna antineumocócica
- sujetos adultos menores de 45 años (voluntarios sanos sin antecedentes de vacunación antineumocócica)
- niños sujetos mayores de 2 años sin antecedentes previos de vacunación antineumocócica
Criterio de exclusión:
- inmunocomprometidos, asplenia, cáncer, insuficiencia hepática o renal y antecedentes de hipersensibilidad a la vacuna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vacuna antineumocócica de polisacáridos
Se comparó la respuesta inmunogénica a la vacuna antineumocócica polisacárida entre niños, adultos y ancianos.
|
inyección intramuscular única de 0,5 ml de Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon Francia)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la respuesta inmune a la vacuna antineumocócica polisacárida en niños, adultos jóvenes y adultos mayores.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la vacunación
|
1 mes después de la vacunación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la respuesta inmune a la vacuna antineumocócica de polisacáridos con dos métodos (ELISA y Opsonophagocytic Killing Assay)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la vacunación
|
1 mes después de la vacunación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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