Étude des indices d'évaluation de la production d'anticorps dans les sérums après immunisation
24 août 2009 mis à jour par: Ewha Womans University
Une étude des indices d'évaluation pour la production d'anticorps dans le sérum après immunisation
Le but de cette étude est d'évaluer les méthodes analytiques telles que ELISA et OPKA qui mesurent l'activité des anticorps antipneumococciques induits par le vaccin.
Après validation des tests ELISA et OPKA, les anticorps anti-pneumococciques ont été dosés par ELISA et OPKA dans des échantillons appariés avant et après vaccination (vaccin anti-pneumococcique PS) chez les enfants, les adultes et les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer la réponse immunitaire au vaccin antipneumococcique polyosidique chez les personnes âgées, des échantillons d'enfants, de jeunes adultes et de personnes âgées ont été prélevés avant et un mois après la vaccination.
La réponse quantitative et qualitative au vaccin a été mesurée par l'ELISA et le test de destruction opsonophagocytaire pour huit sérotypes de type vaccinal (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) et un sérotype lié au vaccin (6A).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-125
- Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de plus de 65 ans n'ayant pas reçu de vaccination contre le pneumocoque
- sujets adultes de moins de 45 ans (volontaires sains sans antécédent de vaccination antipneumococcique)
- enfants sujets de plus de 2 ans sans antécédent de vaccination antipneumococcique
Critère d'exclusion:
- immunodéprimé, asplénie, cancer, insuffisance hépatique ou rénale et antécédents d'hypersensibilité au vaccin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vaccin antipneumococcique polyosidique
La réponse immunogène au vaccin antipneumococcique polyosidique a été comparée entre les enfants, les adultes et les personnes âgées.
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injection intramusculaire unique de 0,5 ml de Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon France)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la réponse immunitaire au vaccin antipneumococcique polyosidique chez les enfants, les jeunes adultes et les personnes âgées.
Délai: 1 mois après la vaccination
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1 mois après la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la réponse immunitaire au vaccin antipneumococcique polyosidique avec deux méthodes (ELISA et Opsonophagocytic Killing Assay)
Délai: 1 mois après la vaccination
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1 mois après la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EU-KF-05092341
- 05092KFDA341
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